Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Octreotidi acetas
GP-PHARM S.A.
H01CB02
Octreotidum
100 mcg/ml
roztwór do wstrzykiwań
5 amp. 1 ml, 5909990997985, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA OCTREOTIDE CSC, 50 MIKROGRAMÓW/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ OCTREOTIDE CSC, 100 MIKROGRAMÓW/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ OCTREOTIDE CSC, 500 MIKROGRAMÓW/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _Octreotidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek OCTREOTIDE CSC i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku OCTREOTIDE CSC 3. Jak stosować lek OCTREOTIDE CSC 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek OCTREOTIDE CSC 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OCTREOTIDE CSC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE OCTREOTIDE CSC należy do grupy leków znanych jako hormony hamujące wzrost. Oktreotyd to syntetyczny odpowiednik naturalnego hormonu, somatostatyny. Oktreotyd hamuje uwalnianie hormonu wzrostu oraz niektórych hormonów i substancji wydzielanych przez jelita. Lek OCTREOTIDE CSC stosowany jest: w celu złagodzenia objawów wywołanych przez guzy układu pokarmowego oraz trzustki, produkujące hormony. Objawy te wynikają z nadmiernej produkcji niektórych substancji występujących normalnie w organizmie, co może powodować zakłócenie naturalnej równowagi hormonalnej. To zakłócenie równowagi wywołuje szereg objawów ze strony żołądka, jelit lub trzustki. w celu zmniejszenia ilości hormonu wzrostu oraz insulinopodobnego czyn Lire le document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO OCTREOTIDE CSC, 100 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda ampułka w 1 ml roztworu zawiera oktreotydu octan, w ilości odpowiadającej 100 mikrogramom oktreotydu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Przezroczysty, bezbarwny roztwór. pH roztworu wynosi 3,2. 4. SZCZEGOŁÓWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Guzy żołądkowo-jelitowo-trzustkowe (guzy GEP): Łagodzenie objawów związanych z obecnością guzów układu pokarmowego (guzy GEP), takich jak rakowiaki i VIP-oma wywodzące się z komórek wewnątrzwydzielniczych żołądka, jelit i trzustki. Oktreotyd nie jest lekiem przeciwnowotworowym i nie powoduje wyleczenia tych pacjentów. Akromegalia: Kontrola objawów i zmniejszanie stężenia hormonu wzrostu (GH) oraz insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1/somatomedyna C) w osoczu u pacjentów z akromegalią u których nie uzyskano dostatecznej kontroli lub u których nie można zastosować leczenia chirurgicznego lub radioterapii. Oktreotyd jest również wskazany u pacjentów z akromegalią, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli podczas konwencjonalnego leczenia (operacja przysadki, radioterapia, leczenie agonistami dopaminy) lub w okresie przejściowym przed osiągnięciem pełnych efektów radioterapii. Oktreotyd jest wskazany u pacjentów z akromegalią, u których leczenie chirurgiczne jest przeciwwskazane (np. z powodu złego stanu ogólnego). Zapobieganie powikłaniom po operacji trzustki. Krwawienie z żylaków żołądkowo- przełykowych: Leczenie w nagłych przypadkach, w celu zahamowania krwawień i zapobiegania nawrotom krwawień z żylaków żołądkowo-przełykowych u pacjentów z marskością wątroby. Oktreotyd powinien być stosowany w połączeniu ze specyficznym leczeniem, takim jak endoskopowa skleroterapia. 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Zalecaną drogą podania jest wstrzyknięci Lire le document complet