Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
indium [111 In] (chlorure d') 122 MBq à la date et heure de calibration
CURIUM NETHERLANDS B.V.
V091B01
indium [111 In] (chlorure d') 122 MBq à la date et heure de calibration
122 MBq à la date et heure de calibration
Solution
pour 1,1 ml > indium [111 In] (chlorure d' 122 MBq à la date et heure de calibration Poudre pour un flacon > pentétréotide 10 microgrammes
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 1,1 ml - 1 flacon(s) en verre de 18 mg
liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER
produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
Classe pharmacothérapeutique : produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, code ATC : V09IB01Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.L'Octréoscan sert à visualiser un groupe de cellules très spécifiques dans l'organisme notamment au niveau de l’estomac, des intestins et du pancréas.Ce médicament est composé d’une poudre pour solution injectable et d’une solution radioactive. Ces deux produits ne peuvent être administrés séparément. Le mélange est réalisé par du personnel médical qualifié et le médicament ainsi préparé est injecté dans l’organisme par voie intraveineuse.Après injection, l'Octréoscan se lie à ces cellules. Dans des cas très particuliers, l'Octréoscan peut être utilisé pour localiser des tissus anormaux et des pathologies malignes.Une fois injecté, l’Octréoscan s’accumule temporairement dans certaines régions du corps. Ce médicament radiopharmaceutique présente une faible radioactivité, ce qui permet sa détection depuis l’extérieur du corps à l’aide de caméras spéciales. L’image ainsi obtenue s’appelle une scintigraphie. Ceci permet au médecin d’obtenir des informations utiles sur la structure et le fonctionnement d’un organe ou la localisation d’une tumeur, par exemple.Le niveau de radioactivité lié à l’utilisation d’Octréoscan est certes faible mais le spécialiste de médecine nucléaire doit néanmoins prendre systématiquement en compte les risques et bénéfices éventuels avant d’utiliser ce produit
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1995-03-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/10/2021 Dénomination du médicament OCTREOSCAN 111 MBq/ mL poudre et solution pour injection Trousse pour préparation radiopharmaceutique Indium ( 111 In)-pentétréotide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez le spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer l’examen. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au spécialiste de médecine nucléaire qui a pratiqué l’examen. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice (voir rubrique 4). Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OCTREOSCAN, poudre et solution pour injection et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OCTREOSCAN, poudre et solution pour injection ? 3. Comment utiliser OCTREOSCAN, poudre et solution pour injection ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OCTREOSCAN, poudre et solution pour injection ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE OCTREOSCAN, poudre et solution pour injection ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, code ATC : V09IB01 Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement. L'Octréoscan sert à visualiser un groupe de cellules très spécifiques dans l'organisme notamment au niveau de l’estomac, des intestins et du pancréas. Ce médicament est composé d’une poudre pour solution injectable et d’une solution radioactive. Ces deux produits ne peuvent être administrés séparément. Le mélange est réalisé par du personnel médical qualifié et le médicament ainsi préparé est injecté dans l’organisme par voie intravein Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/10/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OCTREOSCAN 111 MBq /mL poudre et solution pour injection Trousse pour préparation radiopharmaceutique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE L'Octréoscan est fourni sous forme de deux flacons qui ne peuvent pas être utilisés séparément. Flacon A contient 1.1 mL de solution à la date et heure de calibration Chlorure d’indium ( 111 In)................................................................................. 122 MBq (111 MBq/mL) Flacon B contient Pentétréotide........................................................................................................ 10 microgrammes Après reconstitution et marquage, la solution obtenue contient de l'indium ( 111 In)-pentétréotide 111 MBq/ mL. Caractéristiques physiques de l' 111 In : L' 111 In se désintègre avec une demi-vie de 2,83 jours pour former du cadmium stable. Caractéristiques de l'émission : · Rayonnements gamma 172 keV (90 %). · Rayonnements gamma 247 keV (94 %). · Rayonnements X 23-26 keV. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Trousse pour préparation radiopharmaceutique. La trousse contient deux flacons : Flacon A : précurseur radiopharmaceutique. Solution limpide et incolore. Flacon B : poudre pour solution injectable. Lyophilisat de couleur blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. L'indium ( 111 In)-pentétréotide se lie de manière spécifique aux récepteurs de la somatostatine. Après marquage du pentétréotide par une solution de chlorure d’indium ( 111 In), la solution obtenue est indiquée dans le diagnostic et pour la prise en charge des patients atteints de tumeurs neuro-endocrines gastro-entéro-pancréatiques (G.E.P.) et de l’intestin moyen, en facilitant leur localisation. Les tumeurs n'ayant pas de récepteurs de la somatostatine ne sont pas visualisées. Chez certains patients at Lire le document complet