OCTACILLIN

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Disponible depuis:

Eurovet Animal Health BV

Code ATC:

QA12CX99

Notice patient

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
BUTASAL 100 MG/ML + 0,05 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA KONJE,
GOVEDO, PSE IN MAČKE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi
Viimsi podeželska občina
Harju county 74013
Estonija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Butasal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje za konje,
govedo, pse in mačke
butafosfan
cianokobalamin (vitamin B
12
)
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
En ml raztopine za injiciranje vsebuje:
UČINKOVINE:
Butafosfan
100,0 mg
Cianokobalamin (vitamin B
12
)
0,05 mg
POMOŽNE SNOVI:
Benzilalkohol (E1519)
10,5 mg
Bistra rdeča raztopina brez vidnih delcev.
4.
INDIKACIJA(E)
Podpora zdravljenju presnovnih ali reprodukcijskih motenj, kadar je
potrebno dodajanje fosforja in
cianokobalamina.
Pri obporodnih presnovnih motnjah (obdobje tik pred in po telitvi),
tetanijah (intermitentni mišični
krči) in paretičnih stanjih (mlečna mrzlica) je zdravilo treba
dajati sočasno s kalcijevimi in
magnezijevimi pripravki.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na učinkovini ali na
katero koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Niso znani.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
3
Poročate lahko tudi preko nacionalnega sistema za poročanje
.
_ _
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji, govedo, psi in mačke.
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Pot uporabe:
Govedo, konji: za intravensko (i.v.) uporabo
Psi, mačke: za intravensko (i.v.), intramuskularno (i.m.), subkutano
(s.c.) uporabo
Odmerjanje:
Živalske vrste /
podkategorije
Butafosfan
(mg/kg)
Vitamin B12
(μg/kg)
Zdravilo
(ml/kg)
Konji
2,0

Résumé des caractéristiques du produit

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Butasal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje za konje,
govedo, pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml raztopine za injiciranje vsebuje:
UČINKOVINE:
butafosfan
100,0 mg
cianokobalamin (vitamin B
12
)
0,05 mg
POMOŽNE SNOVI:
benzilalkohol (E1519)
10,5 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra rdeča raztopina brez vidnih delcev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji, govedo, psi in mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Podpora zdravljenju presnovnih ali reprodukcijskih motenj, kadar je
potrebno dodajanje fosforja in
cianokobalamina.
Pri obporodnih presnovnih motnjah, tetanijah in paretičnih stanjih
(mlečna mrzlica) je zdravilo treba
dajati sočasno s kalcijevimi in magnezijevimi pripravki.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na učinkovini ali na
katero koli pomožno snov.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Priporočamo, da se določi vzrok(e) presnovnih ali reproduktivnih
motenj, da bi lahko določili
najprimernejše ukrepe za preprečevanje in zdravljenje ter potrebo po
zdravljenju z dodatnim fosforjem
in vitaminom B
12
.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Zaradi omejitev v presnovni poti z glukuronidacijo pri mačkah, po
kateri poteka presnova benzilalkohola,
je zdravilo pri tej živalski vrsti treba uporabljati previdno in
strogo upoštevati priporočeni odmerek.
3
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Benzilalkohol lahko povzroči preobčutljivost (alergijske reakcije).
Osebe z znano preobčutljivostjo na
benzilalkohol naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Zdravilo lahko povzroči draženje kože, oči ali sluznic.
Izpostavljenost kože, sluznic in oči je zato treba
preprečiti. V p