Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Protéine de spicule du SRAS-CoV-2 recombinante (Omicron XBB.1.5)
NOVAVAX INC.
J07BN04
COVID-19, PROTEIN SUBUNIT
5MCG
Suspension
Protéine de spicule du SRAS-CoV-2 recombinante (Omicron XBB.1.5) 5MCG
Intramusculaire
15G/50G
Annexe D
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0165423001; AHFS:
APPROUVÉ
2023-12-05
_ _ _Monographie de produit _ NUVAXOVID MC _XBB.1.5, vaccin contre la COVID-19 (protéine recombinante, avec adjuvant) _ _Page 1 de 56_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT NUVAXOVID MC XBB.1.5 Vaccin contre la COVID-19 (protéine recombinante, avec adjuvant) Suspension pour injection intramusculaire Flacon multidose, 5 mcg/0,5 mL (par dose) (contient 5 doses de 0,5 mL) Agent d’immunisation active Classification ATC : J07BN04 Le vaccin NUVAXOVID MC XBB.1.5 contre la COVID-19 (protéine recombinante, avec adjuvant) est indiqué pour : • l’immunisation active contre la maladie à coronavirus de 2019 (COVID-19) causée par le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SARS-CoV-2) chez les personnes âgées de 12 ans et plus. La mise en marché du vaccin NUVAXOVID MC XBB.1.5 contre la COVID-19 (protéine recombinante, avec adjuvant) a été autorisée avec des modalités et conditions qui doivent être satisfaites par le détenteur de l’autorisation de mise en marché pour assurer la qualité, l’innocuité et l’efficacité continues du vaccin. Les patients devraient être avisés de la nature de l’autorisation. Pour obtenir plus d’information au sujet du vaccin NUVAXOVID MC XBB.1.5 contre la COVID-19 (protéine recombinante, avec adjuvant), veuillez consulter le portail sur les vaccins contre la COVID-19 et le transfert de Santé Canada. Portail sur les vaccins et les traitements contre la COVID-19 (canada.ca) Novavax, Inc. 21, Firstfield Road Gaithersburg, MD 20878 IMPORTÉ PAR : Innomar Strategies Inc. 3470, Superior Ct Oakville (Ontario) L6L 0C4 Date d’approbation initiale : 05 décembre 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 278519 _ _ _Monographie de produit _ NUVAXOVID MC _XBB.1.5, vaccin contre la COVID-19 (protéine recombinante, avec adjuvant) _ _Page 2 de 56_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE _ _ _Monographie de produit _ NUVAXOVID MC _XBB.1.5, vaccin contre la COVID-19 (protéine recombinante, avec ad Lire le document complet