NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden - Vaginalring

Pays: Autriche

Langue: allemand

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingrédients actifs:

ETONOGESTREL; ETHINYLESTRADIOL

Disponible depuis:

EMRAmed Arzneimittel GmbH

Code ATC:

G02BB01

DCI (Dénomination commune internationale):

ETONOGESTREL; ETHINYL ESTRADIOL

Type d'ordonnance:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Descriptif du produit:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Date de l'autorisation:

2016-10-20

Notice patient

1-24265-P1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden – Vaginalring
Wirkstoffe: Etonogestrel/Ethinylestradiol
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Erhöhung des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und
Arterien,
insbesondere
im
ersten
Jahr
der
Anwendung
oder
bei
Wiederaufnahme
der
Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer
Unterbrechung von
4 oder mehreren Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter,
es könnte ihnen schaden.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist NuvaRing und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von NuvaRing beachten?
2.1 Wann dürfen Sie NuvaRing nicht anwenden
2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
_ _
_ _
_ Blutgerinnsel _
_ _
_ _
_ Krebs _
2.3 Kinder und Jugendliche
2.4 Anwendung von NuvaRing zusammen mit anderen Arzneimitteln
Labortests
2.5 Schwangerschaft und Stillzeit
2.6 Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
3.
Wie ist NuvaRing anzuwenden?
3.1 Wie wird NuvaRing eingeführt und entfernt
3.2 Drei Wochen mit, eine Woche ohne Ring
3.3 Wann w

Résumé des caractéristiques du produit

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden – Vaginalring
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
NuvaRing enthält 11,7 mg Etonogestrel und 2,7 mg Ethinylestradiol.
Der Ring setzt über einen Zeitraum
von 3 Wochen pro Tag im Durchschnitt 0,120 mg Etonogestrel und 0,015
mg Ethinylestradiol frei.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginales Wirkstofffreisetzungssystem.
NuvaRing ist biegsam, durchsichtig, farblos bis beinahe farblos mit
einem Außendurchmesser von 54 mm
und einem Querschnittsdurchmesser von 4 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption.
NuvaRing ist für Frauen im gebärfähigen Alter bestimmt. Die
Verträglichkeit und Wirksamkeit wurde an
Frauen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren nachgewiesen.
Bei der Entscheidung NuvaRing zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt werden.
Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von NuvaRing mit
dem anderer kombinierter
hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3
und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Um die kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss NuvaRing wie
angegeben angewendet werden
(siehe „Anwendung von NuvaRing“ und „Beginn der Anwendung von
NuvaRing“).
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von NuvaRing bei Jugendlichen unter 18
Jahren wurde nicht untersucht.
Art der Anwendung
_Anwendung von NuvaRing_
NuvaRing kann von der Anwenderin selbst in die Vagina eingeführt
werden. Der Arzt sollte die
Anwenderin im Einführen und Entfernen von NuvaRing unterweisen. Zum
Einführen sollte die
Anwenderin eine möglichst bequeme Haltung wählen, z. B. stehend mit
einem Bein erhöht, hockend oder
liegend. NuvaRing muss zusammengedrückt und in die Vagina
eingeschoben werden, bis er sich
nicht mehr stör