NUTRIFLEX BASAL Infuzní roztok

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Achète-le

Notice patient (PIL)

02-05-2023

Résumé des caractéristiques du produit (SPC)

25-05-2017

Information produit (INF)

02-05-2023

Ingrédients actifs:

790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 11888 ARGININ-GLUTAMÁT; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 3438 MONOHYDRÁT HISTIDIN-HYDROCHLORIDU; 27 ALANIN; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 55 GLYCIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 4148 TETRAHYDRÁT MAGNESIUM-ACETÁTU; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 3009 DIHYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝ; 2887 HYDROXID DRASELNÝ; 2458 HYDROXID SODNÝ; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 1322 CHLORID SODNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO

Disponible depuis:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array

Code ATC:

B05BA10

DCI (Dénomination commune internationale):

forme pharmaceutique:

Infuzní roztok

Mode d'administration:

Intravenózní podání

Type d'ordonnance:

Rx Array

Domaine thérapeutique:

ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0003416 Velikost balení: 5X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0003513 Velikost balení: 5X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056624 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055385 Velikost balení: 5X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056625 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002461 Velikost balení: 5X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002460 Velikost balení: 5X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055384 Velikost balení: 5X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2024-02-12

Notice patient

1
sp.zn. sukls56247/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
_ _
_ _
NUTRIFLEX BASAL
INFUZNÍ ROZTOK
Aminokyseliny/glukóza/elektrolyty
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁ
S D
ŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Nutriflex basal a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nutriflex
basal používat
3.
Jak se přípravek Nutriflex basal používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Nutriflex basal uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK
NUTRIFLEX BASAL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek obsahuje látky (živiny) nazývané aminokyseliny,
minerály (elektrolyty) a sacharidy
(glukózu), které jsou nezbytné k růstu nebo uzdravení a kalorie
ve formě sacharidů.
Protože nejste schopni přiměřeně jíst nebo nemůžete být
vyživováni pomocí sondy, bude Vám
přípravek podáván do žíly (infuzí).
Přípravek Nutriflex basal je určený výhradně pro dospělé a
děti ve věku 2 až 17 let s mírným nebo
středně těžkým katabolizmem, tj. pacientům, kteří
spotřebovávají zásoby uložené energie, bílkovin
apod. rychleji, než jsou nahrazovány.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
NUTRIFLEX B
ASAL POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE P�

Lire le document complet

Résumé des caractéristiques du produit

1
SP.ZN. SUKLS181400/2016
SOUHRN ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
_ _
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nutriflex basal infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Množství léčivých látek v 1000ml a ve 2000ml balení přípravku
jsou uvedena v tabulce níže:
SLOŽENÍ
BALENÍ 1000 ML
BALENÍ
2000 ML
HORNÍ KOMORA (400 ML)
HORNÍ KOMORA (800 ML)
Isoleucinum
1,88 g
3,76 g
Leucinum
2,50 g
5,00 g
Lysini hydrochloridum
(odpovídající Lysinum)
2,27 g
(1,82 g)
4,54 g
(3,64 g)
Methioninum
1,56 g
3,12 g
Phenylalaninum
2,81 g
5,62 g
Threoninum
1,45 g
2,90 g
Tryptophanum
0,46 g
0,92 g
Valinum
2,08 g
4,16 g
Arginini glutamas
(odpovídá Argininum)
(odpovídá Acidum glutamicum)
3,98 g
(2,16 g)
(1,82 g)
7,96 g
(4,32 g)
(3,64 g)
Histidini hydrochloridum
monohydricum
(odpovídá Histidinum)
1,35 g
(1,00 g)
2,70 g
(2,00 g)
Alaninum
3,88 g
7,76 g
Acidum asparticum
1,20 g
2,40 g
Acidum glutamicum
0,98 g
1,96 g
Glycinum
1,32 g
2,64 g
Prolinum
2,72 g
5,44 g
Serinum
2,40 g
4,80 g
Magnesii acetas tetrahydricus
1,23 g
2,46 g
Natrii acetas trihydricus
3,20 g
6,40 g
Kalii dihydrogenophosphas
1,74 g
3,48 g
Kalii hydroxidum
0,96 g
1,92 g
Natrii hydroxidum
0,10 g
0,20 g
DOLNÍ KOMORA (600 ML)
DOL
NÍ KOMORA (
1200 ML)
Glucosum monohydricum
(odpovídá Glucosum)
137,5 g
(125,0 g)
275,0 g
(250,0 g)
Natrii chloridum
1,40 g
2,80 g
Calcii chloridum dihydricum
0,53 g
1,06 g
ELEKTROLYTY
BALENÍ 1000 ML
BALENÍ
2000 ML
2
Natrium
49,9 mmol
99,8 mmol
Kalium
30,0 mmol
60,0 mmol
Calcium
3,6 mmol
7,2 mmol
Magnesium
5,7 mmol
11,4 mmol
Chloridum
50,0 mmol
100,0 mmol
Phosphas
12,8 mmol
25,6 mmol
Acetas
35,0 mmol
70,0 mmol
BALENÍ 1000 ML
BALENÍ
2000 ML
Obsah aminokyselin
32 g
64 g
Obsah dusíku
4,6 g
9,2 g
Obsah sacharidů
125 g
250 g
Energie ve formě aminokyselin
[kJ (kcal)]
536 (128)
1071 (256)
Energie ve formě sacharidů [kJ
(kcal)]
2092 (500)
4184 (1000)
Celková energie [kJ (kcal)]
2628 (628)
5255 (1256)
Pomocné látky:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Infuzní vak se dvěma komorami
Roztoky aminoky

Lire le document complet