NRA-CETIRIZINE TABLETS
Pays: Canada
Langue: anglais
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
24-08-2022
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Ingrédients actifs:
CETIRIZINE HYDROCHLORIDE
Disponible depuis:
NORA PHARMA INC
Code ATC:
R06AE07
DCI (Dénomination commune internationale):
CETIRIZINE
Dosage:
20MG
forme pharmaceutique:
TABLET
Composition:
CETIRIZINE HYDROCHLORIDE 20MG
Mode d'administration:
ORAL
Unités en paquet:
15G/50G
Type d'ordonnance:
Prescription
Descriptif du produit:
Active ingredient group (AIG) number: 0122686003; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROVED
Date de l'autorisation:
2022-08-30
Résumé des caractéristiques du produit
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
NRA-CETIRIZINE TABLETS
CETIRIZINE HYDROCHLORIDE TABLETS
20 MG
Histamine H
1
Receptor Antagonist
Nora Pharma Inc.
Date of Revision:
1565, Boul. Lionel-Boulet
August 24, 2022
Varennes, Quebec
J3X1P7
Control # 266426
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.............................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
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3
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
......................................................................................................
3
ADVERSE REACTIONS
........................................................................................................................
5
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................................
7
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................................
7
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................................
8
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
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9
STORAGE AND STABILITY
..............................................................................................................
10
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................................. 10
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
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12
PHARMACEUTICAL INFORMATION
....................................
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