Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sterculia urens Roxb., Gomme 62 g
Norgine SA-NV
A06AC03
Sterculia, Gum
Granulés
Sterculia, Gomme 620 mg/g
Voie orale
Sterculia
CTI code: 498604-01 - Taille de l'emballage: 30 x 10 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0685750 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
2016-06-09
NORMACOL Notice 13 janvier 2021 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR NORMACOL GRANULÉS Sterculia urens. Roxb., gomme VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu'est-ce que Normacol et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Normacol? 3. Comment prendre Normacol? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Normacol? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE NORMACOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Normacol est un laxatif (laxatif de lest). Il est recommandé dans le traitement des symptômes de la constipation, à l’exception de la constipation d'origine mécanique. Normacol est recommandé chez les adultes, adolescents et les enfants à partir de 6 ans. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 jours. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER NORMACOL? NE PRENEZ JAMAIS NORMACOL - si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 - en cas de rétrécissement et/ou d'occlusion du système digestif - en cas de constipation très sévère, Lire le document complet
NORMACOL Résumé des Caractéristiques du Produit 13 janvier 2021 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT NORMACOL Granulés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sterculia urens Roxb., gomme: 62 g par 100 g de granulés Excipients à effet notoire : Contient 25 g de saccharose par 100 g de granulés Contient 0,41 g de sodium par 100 g de granulés Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Granulés. Granulés blancs de forme irrégulière. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Normacol est indiqué pour le traitement symptomatique de la constipation à l’exception de la constipation d'origine mécanique. Normacol est indiqué chez les adultes, adolescents et les enfants à partir de 6 ans. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie _Adolescents et adultes _ 1 à 2 cuillères à café ou 1 sachet, 2 à 3 fois par jour après les repas _Population pédiatrique_ ( _enfants de 6 à 12 ans)_ ½ à 1 cuillère à café ou ½ sachet, 2 à 3 fois par jour après les repas Normacol n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans. La sécurité et l’efficacité de Normacol chez les enfants âgés de 0 à 6 ans n’ont pas encore été établies. Mode d’administration Voie orale: Les granulés doivent être mis à sec sur la langue et être avalés immédiatement sans mâcher ou aplatir et avec une grande quantité d’eau ou une boisson fraîche. Ils peuvent également être mélangés à de la nourriture semi-solide tels que du yaourt afin de l’avaler ainsi. Ils doivent ensuite, immédiatement, boire une grande quantité d’eau ou de boisson fraîche. Pour les enfants, on peut mélanger la dose recommandée avec de la confiture ou la laisser gonfler dans un peu d'eau ou tout autre liquide. Après la prise on doit immédiatement boire encore un verre d'eau ou tout autre liquide. 1/5 NORMACOL Résumé des Caractéristiques du Produit 13 janvier 2021 Actuellement, aucune adaptation de dose n'est effectu Lire le document complet