Normacol gran. sachet

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Sterculia urens Roxb., Gomme 62 g

Διαθέσιμο από:

Norgine SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AC03

INN (Διεθνής Όνομα):

Sterculia, Gum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Granulés

Σύνθεση:

Sterculia, Gomme 620 mg/g

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Sterculia

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 498604-01 - Taille de l'emballage: 30 x 10 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0685750 - Mode de livraison: Délivrance libre

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

2016-06-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NORMACOL
Notice
13 janvier 2021
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NORMACOL GRANULÉS
Sterculia urens. Roxb., gomme
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 4 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Normacol et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Normacol?
3.
Comment prendre Normacol?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Normacol?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE NORMACOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Normacol est un laxatif (laxatif de lest). Il est recommandé dans le
traitement des symptômes
de la constipation, à l’exception de la constipation d'origine
mécanique. Normacol est
recommandé chez les adultes, adolescents et les enfants à partir de
6 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 4 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
NORMACOL?
NE PRENEZ JAMAIS NORMACOL
-
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
-
en cas de rétrécissement et/ou d'occlusion du système digestif
-
en cas de constipation très sévère,

Αρχείο Π.Χ.Π.

NORMACOL
Résumé des Caractéristiques du Produit
13 janvier 2021
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
NORMACOL Granulés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sterculia urens Roxb., gomme: 62 g par 100 g de granulés
Excipients
à effet notoire
:
Contient 25 g de saccharose par 100 g de granulés
Contient 0,41 g de sodium par 100 g de granulés
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés. Granulés blancs de forme irrégulière.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Normacol est indiqué pour le traitement symptomatique de la
constipation à l’exception de la
constipation d'origine mécanique. Normacol est indiqué chez les
adultes, adolescents et les
enfants à partir de 6 ans.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Adolescents et adultes _
1 à 2 cuillères à café ou 1 sachet, 2 à 3 fois par jour après
les repas
_Population pédiatrique_
(
_enfants de 6 à 12 ans)_
½ à 1 cuillère à café ou ½ sachet, 2 à 3 fois par jour après
les repas
Normacol n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans.
La sécurité et l’efficacité
de Normacol chez les enfants âgés de 0 à 6 ans n’ont pas encore
été établies.
Mode d’administration
Voie orale: Les granulés doivent être mis à sec sur la langue et
être avalés immédiatement
sans mâcher ou aplatir et avec une grande quantité d’eau ou une
boisson fraîche. Ils peuvent
également être mélangés à de la nourriture semi-solide tels que
du yaourt afin de l’avaler
ainsi. Ils doivent ensuite, immédiatement, boire une grande quantité
d’eau ou de boisson
fraîche. Pour les enfants, on peut mélanger la dose recommandée
avec de la confiture ou la
laisser gonfler dans un peu d'eau ou tout autre liquide. Après la
prise on doit immédiatement
boire encore un verre d'eau ou tout autre liquide.
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Résumé des Caractéristiques du Produit
13 janvier 2021
Actuellement, aucune adaptation de dose n'est effectu�