Pays: Serbie
Langue: serbe
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
метамизола-natrijum
EVROLEK-PHARMACIJA DOO
QN02BB02
metamizol-natrijum
500mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 500mg/mL; bočica od tamnog stakla, 1x50mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
OBNOVA
2018-07-12
BROJ REŠENJA: 323-01-00007-18-002 od 12.07.2018. za lek NORAMIN ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NORAMIN ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: EVROLEK-PHARMACIJA DOO Adresa: POCERSKA BB- JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC Podnosilac zahteva: EVROLEK-PHARMACIJA DOO Adresa: KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00007-18-002 od 12.07.2018. za lek NORAMIN ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Kralja Milutina 4, 15000 Šabac, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Pocerska bb - Južna radna zona I, 15000 Šabac, Srbija 2. IME LEKA NORAMIN ® metamizol-natrijum (500.00 mg/mL) rastvor za injekciju za konje, goveda, svinje, ovce, pse i mačke 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1mL rastvora za injekciju sadrži AKTIVNE SUPSTANCE: Metamizol-natrijum 500.00mg POMOĆNE SUPSTANCE: Vinska kiselina 2.00mg Voda za injekcije do 1.00mL 4. INDIKACIJE Otklanjanje bolova u gastroinestinalnom traktu različite etiologije (kataralna enteralgija, tonični grčevi creva, opstipacija, meteorizam želudca i creva, dilatacija želuca, faringealni ili ezofagealni spazam – opstrukcije). Akutni zapaljenski procesi lokomotornog aparata (artritis, burzitis, tendinitis i miozitis) Lumbago. Bolne rane i ozlede. Otklanjanje spazma materice (distocija kod krmača i ovaca). Spastična stanja urinarnog trakta. Snižavanje povišene telesne temperature. Smanjenje bola u toku pregleda ili terapije životinja. Simptomatska terapija u lečenju bakterijskih infekcija. BROJ REŠENJA: 323-01-00007-18-002 od 12.07.2018. za lek NORAMIN ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML 3 od 5 5. KONTRAINDIKACIJE Ne daje se životinjama sa obolelim bubrezima, jetrom, srcem i promenjivom krvnom slikom, kao ni dehidriranim i iscrpljenim životinjama. Ne daje se kod gastroenteritisa i kod krvarenja bez obzira na poreklo. Ne daje se spo Lire le document complet
BROJ REŠENJA: 323-01-00007-18-002 od 12.07.2018. za lek NORAMIN ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NORAMIN ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Adresa: POCERSKA BB - JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC Podnosilac zahteva: EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Adresa: KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00007-18-002 od 12.07.2018. za lek NORAMIN ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML 2 od 6 1. IME LEKA NORAMIN ® metamizol-natrijum (500.00mg/mL) rastvor za injekciju za konje, goveda, svinje, ovce, pse i mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1mL rastvora za injekciju sadrži AKTIVNE SUPSTANCE: Metamizol-natrijum 500.00 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Konji, goveda,svinje, ovce, psi i mačke. 4.2 INDIKACIJE Otklanjanje bolova u gastroinestinalnom traktu različite etiologije (kataralna enteralgija, tonični grčevi creva, opstipacija, meteorizam želudca i creva, dilatacija želuca, faringealni ili ezofagealni spazam – opstrukcije). Akutni zapaljenski procesi lokomotornog aparata (artritis, burzitis, tendinitis i miozitis) Lumbago. Bolne rane i ozlede. Otklanjanje spazma materice (distocija kod krmača i ovaca). Spastična stanja urinarnog trakta. Snižavanje povišene telesne temperature. Smanjenje bola u toku pregleda ili terapije životinja. Simptomatska terapija u lečenju bakterijskih infekcija. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne daje se životinjama sa obolelim bubrezima, jetrom, srcem i promenjivom krvnom slikom, kao ni dehidriranim i iscrpljenim životinjama. BROJ REŠENJA: 323-01-00007-18-002 od 12.07.2018. za lek NORAMIN ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML 3 od 6 Ne daje se kod gastroenteritisa i kod krvarenja bez obzira na poreklo. Ne daje se sportskim konjima najmanje 5 dana pred takmičenje. 4.4 POSEBNA U Lire le document complet