Noramin

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

метамизола-natrijum

Διαθέσιμο από:

EVROLEK-PHARMACIJA DOO

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QN02BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

metamizol-natrijum

Δοσολογία:

500mg/mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

rastvor za injekciju

Μονάδες σε πακέτο:

rastvor za injekciju; 500mg/mL; bočica od tamnog stakla, 1x50mL

Kατηγορία:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Τρόπος διάθεσης:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Κατασκευάζεται από:

EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC

Καθεστώς αδειοδότησης:

OBNOVA

Ημερομηνία της άδειας:

2018-07-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BROJ REŠENJA: 323-01-00007-18-002 od 12.07.2018. za lek NORAMIN
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NORAMIN
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO
Adresa:
POCERSKA BB- JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC
Podnosilac zahteva:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO
Adresa:
KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00007-18-002 od 12.07.2018. za lek NORAMIN
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Kralja Milutina 4, 15000 Šabac, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Pocerska bb - Južna radna zona I, 15000 Šabac, Srbija
2.
IME LEKA
NORAMIN
®
metamizol-natrijum
(500.00 mg/mL)
rastvor za injekciju
za konje, goveda, svinje, ovce, pse i mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora za injekciju sadrži
AKTIVNE SUPSTANCE:
Metamizol-natrijum
500.00mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Vinska kiselina
2.00mg
Voda za injekcije
do 1.00mL
4.
INDIKACIJE

Otklanjanje bolova u gastroinestinalnom traktu različite etiologije
(kataralna enteralgija, tonični
grčevi creva, opstipacija, meteorizam želudca i creva, dilatacija
želuca, faringealni ili ezofagealni
spazam – opstrukcije).

Akutni zapaljenski procesi lokomotornog aparata (artritis, burzitis,
tendinitis i miozitis)

Lumbago.

Bolne rane i ozlede.

Otklanjanje spazma materice (distocija kod krmača i ovaca).

Spastična stanja urinarnog trakta.

Snižavanje povišene telesne temperature.

Smanjenje bola u toku pregleda ili terapije životinja.

Simptomatska terapija u lečenju bakterijskih infekcija.
BROJ REŠENJA: 323-01-00007-18-002 od 12.07.2018. za lek NORAMIN
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML
3 od 5
5.
KONTRAINDIKACIJE

Ne daje se životinjama sa obolelim bubrezima, jetrom, srcem i
promenjivom krvnom slikom, kao
ni dehidriranim i iscrpljenim životinjama.

Ne daje se kod gastroenteritisa i kod krvarenja bez obzira na poreklo.

Ne daje se spo

Αρχείο Π.Χ.Π.

BROJ REŠENJA: 323-01-00007-18-002 od 12.07.2018. za lek NORAMIN
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NORAMIN
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Adresa:
POCERSKA BB - JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC
Podnosilac zahteva:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Adresa:
KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00007-18-002 od 12.07.2018. za lek NORAMIN
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
NORAMIN
®
metamizol-natrijum
(500.00mg/mL)
rastvor za injekciju
za konje, goveda, svinje, ovce, pse i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora za injekciju sadrži
AKTIVNE SUPSTANCE:
Metamizol-natrijum
500.00 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda,svinje, ovce, psi i mačke.
4.2
INDIKACIJE

Otklanjanje bolova u gastroinestinalnom traktu različite etiologije
(kataralna enteralgija, tonični
grčevi
creva,
opstipacija,
meteorizam
želudca
i
creva,
dilatacija
želuca,
faringealni
ili
ezofagealni spazam – opstrukcije).

Akutni zapaljenski procesi lokomotornog aparata (artritis, burzitis,
tendinitis i miozitis)

Lumbago.

Bolne rane i ozlede.

Otklanjanje spazma materice (distocija kod krmača i ovaca).

Spastična stanja urinarnog trakta.

Snižavanje povišene telesne temperature.

Smanjenje bola u toku pregleda ili terapije životinja.

Simptomatska terapija u lečenju bakterijskih infekcija.
4.3
KONTRAINDIKACIJE

Ne daje se životinjama sa obolelim bubrezima, jetrom, srcem i
promenjivom krvnom slikom,
kao ni dehidriranim i iscrpljenim životinjama.
BROJ REŠENJA: 323-01-00007-18-002 od 12.07.2018. za lek NORAMIN
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML
3 od 6

Ne daje se kod gastroenteritisa i kod krvarenja bez obzira na poreklo.

Ne daje se sportskim konjima najmanje 5 dana pred takmičenje.
4.4
POSEBNA U