Pays: Pays-Bas
Langue: néerlandais
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NORADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 1-WATER 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORADRENALINE 0,5 mg/ml
Added Pharma B.V. Obrechtstraat 43 5344 AT OSS
C01CA03
NORADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 1-WATER 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORADRENALINE 0,5 mg/ml
Oplossing voor infusie
ARGON (HEAD SPACE) (E 938) ; NATRIUMCHLORIDE ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334)
Intraveneus gebruik
Norepinephrine
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT NORADRENALINE ADDED PHARMA 0,5 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE noradrenaline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Noradrenaline Added Pharma en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit middel toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe wordt dit middel bewaard? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NORADRENALINE ADDED PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Noradrenaline hoort bij de groep medicijnen die zorgen dat een deel van het zenuwstelstel harder gaat werken (sympathicomimetica). De belangrijkste effecten zijn: een hogere bloeddruk, effecten op het hart (bijv. tragere hartslag) en een verminderde doorbloeding van organen, spieren en huid. Dit medicijn wordt alleen gebruikt in ziekenhuizen door gespecialiseerd medisch personeel. Dit medicijn wordt gebruikt om de bloeddruk weer normaal te maken wanneer de bloeddruk plotseling laag is geworden. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • Tijdens verdoving (anesthesie) met chloroform, cyclopropaan of halothaan (zie rubriek 2 onder ‘ _Gebruikt _ _u nog andere geneesmiddelen?’)_ . WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel krijgt toegediend: • als u een hart- of vaatziekte heeft, zoals hart Lire le document complet
NORADRENALINE ADDED PHARMA 0.5 mg/ml Solution for infusion Page 1 of 10 1.3.1.1. SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Country: NL Language: nl Version 1.1 16 January 2020 1 _QRD Version 4, 02/2016 _ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Noradrenaline Added Pharma 0,5 mg/ml, oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een ml bevat 0,5 mg noradrenaline (als tartraat) Een injectieflacon van 50 ml bevat 25 mg noradrenaline Hulpstoffen met bekend effect_ _ Een injectieflacon van 50 ml bevat 1,264 gram sorbitol (25,28 mg per ml) Een injectieflacon van 50 ml bevat 88,4 mg natrium (meer dan 1 mmol (23 mg) per injectieflacon; 1,768 mg per ml) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. Heldere oplossing, vrij of vrijwel vrij van zichtbare deeltjes, kleurloos tot zeer licht bruingeel gekleurd. pH tussen 3,0 en 4,5. Osmolaliteit tussen 280 – 320 mosmol/kg. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor bloeddruk normalisatie in acute hypotensieve staat. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel - Uitsluitend voor intraveneuze toediening. - Bewaking van de bloeddruk is noodzakelijk. - Uitsluitend te gebruiken door gespecialiseerd medisch personeel. - Noradrenaline Added Pharma 0,5 mg/ml, oplossing voor infusie in 50 ml injectieflacon is een kant-en-klare gebufferde oplossing. De oplossing kan direct zonder verdunning in een elektrische spuitpomp of in een cassette van een infusor worden overgebracht. - Dit middel niet mengen met andere producten. - Meng dit middel niet met plasma of volbloed. Indien er bloedvolumesubstitutie nodig is, dient deze separaat te worden toegediend. (bijvoorbeeld door bij gelijktijdige toediening een Y-slang of individuele verpakkingen te gebruiken). _Toedieningsplaats _ Noradrenaline wordt alleen toegediend als intraveneus infuus via een centrale veneuze katheter om het risico op necrose van het omring Lire le document complet