Nobilis SE Live

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Salmonella enterica subsp. enterica Serovar Enteritidis-Bakterien, Stamm CAL 10 Sm+/Rif+/Ssq-, lebend, attenuiert

Disponible depuis:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

Code ATC:

QI01AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Salmonella enterica subsp. enterica Serovar Enteritidis-bacteria, strain CAL 10 Sm+/Rif+/Ssq-, live, attenuated

forme pharmaceutique:

Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser

Composition:

Salmonella enterica subsp. enterica Serovar Enteritidis-Bakterien, Stamm CAL 10 Sm+/Rif+/Ssq-, lebend, attenuiert (38579) 100000000 Koloniebildende Einheit(en)

Mode d'administration:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Groupe thérapeutique:

Huhn

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2018-05-22

Notice patient

GEBRAUCHSINFORMATION
NOBILIS SE LIVE LYOPHILISAT ZUM EINGEBEN ÜBER DAS TRINKWASSER FÜR
HÜHNER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Deutschland:
Österreich:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Feldstraße 1a
Siemensstraße 107
D-85716 Unterschleißheim
A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis SE live Lyophilisat zum Eingeben
über das Trinkwasser für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis enthält:
WIRKSTOFF:
_Salmonella enterica_
subsp.
_enterica _
Serovar Enteritidis, lebend attenuiert, Stamm CAL 10 Sm+/Rif+/Ssq
1 – 6 x 10
8
KbE*
*KbE: Koloniebildende Einheiten
Weiß-beiges bis weißbräunliches Pellet.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hühner (Junghennen der Legerichtung und Elterntiere):
Zur aktiven Immunisierung zur Verringerung der Besiedlung innerer
Organe (Milz, Leber, Blinddärme
und Eierstöcke) mit
_Salmonella_
Enteritidis Feldstämmen und deren Ausscheidung mit dem Kot.
Beginn der Immunität: Innerhalb von 14 Tagen nach der ersten Impfung
und innerhalb von 4 Wochen
nach der dritten Impfung.
Dauer der Immunität:
60 Wochen nach vollständiger Durchführung des empfohlenen
Impfschemas.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Hühnern während der Legeperiode anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie diese
bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Alternativ können Berichte über Verdachtsfälle von Nebenwirkungen
über das nationale Meldesystem
erfolgen.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Junghennen der Legerichtung und Elterntiere).
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG UND ANWENDUNG
Der Impfstoff k

Résumé des caractéristiques du produit

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis SE live Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis enthält:
WIRKSTOFF:
_Salmonella enterica_
subsp.
_enterica _
Serovar Enteritidis, lebend attenuiert, Stamm CAL 10 Sm+/Rif+/Ssq
1 – 6 x 10
8
KbE*
*KbE: Koloniebildende Einheiten
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser.
Weiß-beiges bis weißbräunliches Pellet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Junghennen der Legerichtung und Elterntiere)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Hühner (Junghennen der Legerichtung und Elterntiere):
Zur aktiven Immunisierung zur Verringerung der Besiedlung innerer
Organe mit
_Salmonella_
Enteritidis
Feldstämmen und deren Ausscheidung mit dem Kot.
Beginn der Immunität: Innerhalb von 14 Tagen nach der ersten Impfung
und innerhalb von 4 Wochen
nach der dritten Impfung.
Dauer der Immunität:
60 Wochen nach vollständiger Durchführung des empfohlenen
Impfschemas.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Hühnern während der Legeperiode anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
Die Unterscheidung von Impfstamm und Feldstämmen erfolgt mit Hilfe
eines Antibiogramms.
Im Unterschied zu Feldstämmen ist der Impfstamm empfindlich
gegenüber Erythromycin (empfohlene
Konzentration 30 μg/ml) und resistent gegenüber Streptomycin und
Rifampicin (empfohlene
Konzentration 200 μg/ml).
Abhängig vom verwendeten serologischen Testsystem kann die orale
Impfung schwach positive
Ergebnisse bei einzelnen Tieren einer Herde bewirken. Da die
serologische Überwachung nur ein
Herdentest ist, müssen positive Resultate z. B. bakteriologisch
bestätigt werden.
Es liegen keine Untersuchungen zur Wirksamkeit des Impfstoffes in
Anwesenheit von maternalen
Antikörpern vor.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsic