NOBILIS SALENVAC ETC SUSPENSION INJECTABLE POUR POULES

Pays: France

Langue: français

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Ingrédients actifs:

salmonella enteritidis, Salmonella infantis, salmonella typhimurium

Disponible depuis:

INTERVET INTERNATIONAL

DCI (Dénomination commune internationale):

salmonella enteritidis, Salmonella infantis, salmonella typhimurium

forme pharmaceutique:

Suspension injectable

Descriptif du produit:

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance

Date de l'autorisation:

2020-03-24

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
NOBILIS SALENVAC ETC SUSPENSION INJECTABLE POUR POULES
2. Composition qualitative et quantitative
Une dose de 0,5 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Salmonella Enteritidis
inactivée,
souche
PT
4…………………
1 – 6,6 AR*
S a l m o n e l l a Typhimurium
inactivée,
souche
DT104……………
1 – 16,1
AR*
Salmonella Infantis inactivée, souche A S03499-
06…………..
1 – 26,6
AR*
Adjuvant(s) :
Hydroxyde
d’aluminium
..
……………………………………….....
125,000 mg
Excipient(s) :
Thiomersal
………………...
………………………………………..
0,065 mg
*
AR : activité relative – ratio de la masse antigénique (en
unités) par rapport à la masse antigénique (unités ELISA) d’un
vaccin de référence efficace
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Suspension injectable
Suspension homogène, de couleur crème à marron moyen.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Poules (poules reproductrices et poules pondeuses).
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Pour l’immunisation active des poules à partir de l’âge de 6
semaines afin de réduire la colonisation et l'excrétion fécale de
S. Enteritidis
(sérogroupe
D), S. Typhimurium
et S. Heidelberg
(sérogroupe
B), S. Infantis, S. Hadar
et S.
Virchow
(sérogroupe C).
Début de l’immunité après la seconde vaccination
- S. Enteritidis, S. Typhimurium, S. Infantis, S. Hadar et S.Virchow :
4 semaines
- S. Heidelberg : 9 semaines*
*Date d’investigation la plus précoce
Durée de l’immunité après la seconde vaccination
- S. Enteritidis : 48 semaines (démontré par épreuve virulente) et
90 semaines (démontré par sérologie)
- S. Typhimurium : 57 semaines (démontré par épreuve virulente) et
90 semaines (démontré par sérologie)
- S. Infantis : 51 semaines (démontré par épreuve virulente)
- S. Hadar : 51 semai