NOBILIS SALENVAC ETC SUSPENSION INJECTABLE POUR POULES

País: França

Idioma: francès

Font: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

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24-03-2020

ingredients actius:

salmonella enteritidis, Salmonella infantis, salmonella typhimurium

Disponible des:

INTERVET INTERNATIONAL

Designació comuna internacional (DCI):

salmonella enteritidis, Salmonella infantis, salmonella typhimurium

formulario farmacéutico:

Suspension injectable

Resumen del producto:

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance

Data d'autorització:

2020-03-24

Fitxa tècnica

                                RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
NOBILIS SALENVAC ETC SUSPENSION INJECTABLE POUR POULES
2. Composition qualitative et quantitative
Une dose de 0,5 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Salmonella Enteritidis
inactivée,
souche
PT
4…………………
1 – 6,6 AR*
S a l m o n e l l a Typhimurium
inactivée,
souche
DT104……………
1 – 16,1
AR*
Salmonella Infantis inactivée, souche A S03499-
06…………..
1 – 26,6
AR*
Adjuvant(s) :
Hydroxyde
d’aluminium
..
……………………………………….....
125,000 mg
Excipient(s) :
Thiomersal
………………...
………………………………………..
0,065 mg
*
AR : activité relative – ratio de la masse antigénique (en
unités) par rapport à la masse antigénique (unités ELISA) d’un
vaccin de référence efficace
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Suspension injectable
Suspension homogène, de couleur crème à marron moyen.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Poules (poules reproductrices et poules pondeuses).
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Pour l’immunisation active des poules à partir de l’âge de 6
semaines afin de réduire la colonisation et l'excrétion fécale de
S. Enteritidis
(sérogroupe
D), S. Typhimurium
et S. Heidelberg
(sérogroupe
B), S. Infantis, S. Hadar
et S.
Virchow
(sérogroupe C).
Début de l’immunité après la seconde vaccination
- S. Enteritidis, S. Typhimurium, S. Infantis, S. Hadar et S.Virchow :
4 semaines
- S. Heidelberg : 9 semaines*
*Date d’investigation la plus précoce
Durée de l’immunité après la seconde vaccination
- S. Enteritidis : 48 semaines (démontré par épreuve virulente) et
90 semaines (démontré par sérologie)
- S. Typhimurium : 57 semaines (démontré par épreuve virulente) et
90 semaines (démontré par sérologie)
- S. Infantis : 51 semaines (démontré par épreuve virulente)
- S. Hadar : 51 semai
                                
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