Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
Salmonella vaktsiin
Intervet International B.V.
QI01AB01
Salmonella vaccine
0,5ml 1annus 1000annus 1TK
süstesuspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT 1. Veterinaarravimi nimetus Nobilis Salenvac ETC, süstesuspensioon kanadele 2. Koostis Üks 0,5 ml annus sisaldab: Toimeained: Inaktiveeritud Salmonella Enteritidis, tüvi PT 4: 1–6,6 RP* Inaktiveeritud Salmonella Typhimurium, tüvi DT104: 1–16,1 RP Inaktiveeritud Salmonella Infantis, tüvi A, S03499-06: 1–26,6 RP *RP (suhteline potentsus): antigeense massi (ühikutes) suhe võrreldes kanadel efektiivseks tunnistatud võrdluspartii antigeense massiga (ühikutes). Adjuvant: Alumiiniumhüdroksiid 125 mg Abiained: Tiomersaal 0,065 mg Homogeenne kreemika kuni pruunika värvusega suspensioon. 3. Loomaliigid Kana (sugukanad ja munakanad). 4. Näidustused Kanade aktiivne immuniseerimine alates 6 nädala vanusest, et vähendada S. Enteritidis´e (serogrupp D), S. Typhimurium´i, S. Heidelberg´i (serogrupp B), S. Infantis´e, S. Hadar´i ja S. Virchow´i (serogrupp C) kolonisatsiooni ning eritumist väljaheidetega. Immuunsuse teke pärast teise vaktsiiniannuse manustamist: - S. Enteritidis, S. Typhimurium, S. Infantis, S. Hadar ja S. Virchow: 4 nädalat. - S. Heidelberg: 9 nädalat*. *Kõige varasem proovivõtmise aeg. Immuunsuse kestus pärast teise vaktsiiniannuse manustamist: - S. Enteritidis: 48 nädalat (nakkuskatse põhjal) ja 90 nädalat (seroloogilise uurimise põhjal). - S. Typhimurium: 57 nädalat (nakkuskatse põhjal) ja 90 nädalat (seroloogilise uurimise põhjal). - S. Infantis: 51 nädalat (nakkuskatse põhjal). - S. Hadar: 51 nädalat (nakkuskatse põhjal). - S. Virchow: 51 nädalat (teaduslike järelduste põhjal). - S. Heidelberg: 57 nädalat (teaduslike järelduste põhjal). 5. Vastunäidustused Ei ole. 2 6. Erihoiatused Erihoiatused Vaktsineerida ainult terveid loomi. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Munevad linnud Mitte kasutada munevatel lindudel ja 3 nädala jooksul enne munemisperioodi algust. Koostoimed teiste ra Lire le document complet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobilis Salenvac ETC, süstesuspensioon kanadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 0,5 ml annus sisaldab: Toimeained: Inaktiveeritud Salmonella Enteritidis, tüvi PT 4: 1–6,6 RP* Inaktiveeritud Salmonella Typhimurium, tüvi DT104: 1–16,1 RP Inaktiveeritud Salmonella Infantis, tüvi A, S03499-06: 1–26,6 RP *RP (suhteline potentsus): antigeense massi (ühikutes) suhe võrreldes kanadel efektiivseks tunnistatud võrdluspartii antigeense massiga (ühikutes). Adjuvant: Alumiiniumhüdroksiid 125 mg Abiained: Abiainete ja muude koostisosade kvalitatiivne koostis Kvantitatiivne koostis, kui see teave on oluline veterinaarravimi nõuetekohaseks manustamiseks Tiomersaal 0,065 mg TRIS (trometamool) Malehape Naatriumkloriid Süstevesi Homogeenne kreemika kuni pruunika värvusega suspensioon. 3. KLIINILISED ANDMED 3.1 Loomaliigid Kana (sugukanad ja munakanad). 3.2 Näidustused loomaliigiti Kanade aktiivne immuniseerimine alates 6 nädala vanusest, et vähendada S. Enteritidis´e (serogrupp D), S. Typhimurium´i, S. Heidelberg´i (serogrupp B), S. Infantis´e, S. Hadar´i ja S. Virchow´i (serogrupp C) kolonisatsiooni ning eritumist väljaheidetega. Immuunsuse teke pärast teise vaktsiiniannuse manustamist: - S. Enteritidis, S. Typhimurium, S. Infantis, S. Hadar ja S. Virchow: 4 nädalat. - S. Heidelberg: 9 nädalat*. *Kõige varasem proovivõtmise aeg 2 Immuunsuse kestus pärast teise vaktsiiniannuse manustamist: - S. Enteritidis: 48 nädalat (nakkuskatse põhjal) ja 90 nädalat (seroloogilise uurimise põhjal). - S. Typhimurium: 57 nädalat (nakkuskatse põhjal) ja 90 nädalat (seroloogilise uurimise põhjal). - S. Infantis: 51 nädalat (nakkuskatse põhjal). - S. Hadar: 51 nädalat (nakkuskatse põhjal). - S. Virchow: 51 nädalat (teaduslike järelduste põhjal). - S. Heidelberg: 57 nädalat (teaduslike järelduste põhjal). 3.3 Vastunäidustused Ei ole. 3.4 Erihoiatused Vaktsineerida ainult terveid loomi. 3.5 Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud Lire le document complet