Nobilis Salenvac ETC süstesuspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
04-04-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
04-04-2023

Toimeaine:

Salmonella vaktsiin

Saadav alates:

Intervet International B.V.

ATC kood:

QI01AB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Salmonella vaccine

Annus:

0,5ml 1annus 1000annus 1TK

Ravimvorm:

süstesuspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                1
PAKENDI INFOLEHT
1.
Veterinaarravimi nimetus
Nobilis Salenvac ETC, süstesuspensioon kanadele
2.
Koostis
Üks 0,5 ml annus sisaldab:
Toimeained:
Inaktiveeritud Salmonella Enteritidis, tüvi PT 4:
1–6,6 RP*
Inaktiveeritud Salmonella Typhimurium, tüvi DT104:
1–16,1 RP
Inaktiveeritud Salmonella Infantis, tüvi A, S03499-06:
1–26,6 RP
*RP (suhteline potentsus): antigeense massi (ühikutes) suhe
võrreldes kanadel efektiivseks tunnistatud
võrdluspartii antigeense massiga (ühikutes).
Adjuvant:
Alumiiniumhüdroksiid
125 mg
Abiained:
Tiomersaal
0,065 mg
Homogeenne kreemika kuni pruunika värvusega suspensioon.
3.
Loomaliigid
Kana (sugukanad ja munakanad).
4.
Näidustused
Kanade aktiivne immuniseerimine alates 6 nädala vanusest, et
vähendada S. Enteritidis´e (serogrupp
D), S. Typhimurium´i, S. Heidelberg´i (serogrupp B), S. Infantis´e,
S. Hadar´i ja S. Virchow´i
(serogrupp C) kolonisatsiooni ning eritumist väljaheidetega.
Immuunsuse teke pärast teise vaktsiiniannuse manustamist:
- S. Enteritidis, S. Typhimurium, S. Infantis, S. Hadar ja S. Virchow:
4 nädalat.
- S. Heidelberg:
9 nädalat*.
*Kõige varasem proovivõtmise aeg.
Immuunsuse kestus pärast teise vaktsiiniannuse manustamist:
- S. Enteritidis:
48 nädalat (nakkuskatse põhjal) ja 90 nädalat (seroloogilise
uurimise põhjal).
- S. Typhimurium: 57 nädalat (nakkuskatse põhjal) ja 90 nädalat
(seroloogilise uurimise põhjal).
- S. Infantis:
51 nädalat (nakkuskatse põhjal).
- S. Hadar:
51 nädalat (nakkuskatse põhjal).
- S. Virchow:
51 nädalat (teaduslike järelduste põhjal).
- S. Heidelberg:
57 nädalat (teaduslike järelduste põhjal).
5.
Vastunäidustused
Ei ole.
2
6.
Erihoiatused
Erihoiatused
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
Munevad linnud
Mitte kasutada munevatel lindudel ja 3 nädala jooksul enne
munemisperioodi algust.
Koostoimed teiste ra
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobilis Salenvac ETC, süstesuspensioon kanadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 0,5 ml annus sisaldab:
Toimeained:
Inaktiveeritud Salmonella Enteritidis, tüvi PT 4:
1–6,6 RP*
Inaktiveeritud Salmonella Typhimurium, tüvi DT104:
1–16,1 RP
Inaktiveeritud Salmonella Infantis, tüvi A, S03499-06:
1–26,6 RP
*RP (suhteline potentsus): antigeense massi (ühikutes) suhe
võrreldes kanadel efektiivseks tunnistatud
võrdluspartii antigeense massiga (ühikutes).
Adjuvant:
Alumiiniumhüdroksiid
125 mg
Abiained:
Abiainete ja muude koostisosade kvalitatiivne
koostis
Kvantitatiivne koostis, kui see teave on
oluline veterinaarravimi nõuetekohaseks
manustamiseks
Tiomersaal
0,065 mg
TRIS (trometamool)
Malehape
Naatriumkloriid
Süstevesi
Homogeenne kreemika kuni pruunika värvusega suspensioon.
3.
KLIINILISED ANDMED
3.1
Loomaliigid
Kana (sugukanad ja munakanad).
3.2
Näidustused loomaliigiti
Kanade aktiivne immuniseerimine alates 6 nädala vanusest, et
vähendada S. Enteritidis´e (serogrupp
D), S. Typhimurium´i, S. Heidelberg´i (serogrupp B), S. Infantis´e,
S. Hadar´i ja S. Virchow´i
(serogrupp C) kolonisatsiooni ning eritumist väljaheidetega.
Immuunsuse teke pärast teise vaktsiiniannuse manustamist:
-
S. Enteritidis, S. Typhimurium, S. Infantis, S. Hadar ja S. Virchow:
4 nädalat.
-
S. Heidelberg:
9 nädalat*.
*Kõige varasem proovivõtmise aeg
2
Immuunsuse kestus pärast teise vaktsiiniannuse manustamist:
-
S. Enteritidis:
48 nädalat (nakkuskatse põhjal) ja 90 nädalat (seroloogilise
uurimise põhjal).
-
S. Typhimurium: 57 nädalat (nakkuskatse põhjal) ja 90 nädalat
(seroloogilise uurimise põhjal).
-
S. Infantis:
51 nädalat (nakkuskatse põhjal).
-
S. Hadar:
51 nädalat (nakkuskatse põhjal).
-
S. Virchow:
51 nädalat (teaduslike järelduste põhjal).
-
S. Heidelberg:
57 nädalat (teaduslike järelduste põhjal).
3.3
Vastunäidustused
Ei ole.
3.4
Erihoiatused
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
3.5
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud 
                                
                                Lugege kogu dokumenti