Pays: Serbie
Langue: serbe
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному koja вирус sadrži inaktivisani avijarnog rinotraheitisa, наћи But1 #8544
TURANGO DOO
QI01AA17
vakcina koja sadrži inaktivisani virus avijarnog rinotraheitisa, soj But1 #8544
emulzija za injekciju
emulzija za injekciju; ; boca, 1x500mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
REGISTRACIJA
2017-07-06
Broj rešenja: 323-01-00526-15-001 od 06.07.2017. za lek NOBILIS® RT INAC, VAKCINA PROTIV RINOTRAHEITISA ŽIVINE, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X500 ML (1X1000 DOZA) 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NOBILIS® RT INAC, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X500 ML (1X1000 DOZA) (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL B.V. Adresa: WIM DE KORVERSTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA Adresa: HEKTOROVIĆEVA 20A, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00526-15-001 od 06.07.2017. za lek NOBILIS® RT INAC, VAKCINA PROTIV RINOTRAHEITISA ŽIVINE, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X500 ML (1X1000 DOZA) 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Marlo Farma, Hektorovićeva 20a, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Intervet International B.V., Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija 2. IME LEKA Nobilis® RT inac vakcina koja sadrži inaktivisani virus avijarnog rinotraheitisa, soj But1#8544 emulzija za injekciju za piliće i ćurke 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza od 0,5 mL sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Inaktivisani virus avijarnog rinotraheitisa, soj But1 #8544 ≥ 10 log 2 ELISA jedinica* Adjuvans: Tečni parafin 215 mg *serološki odgovor kod pilića POMOĆNE SUPSTANCE: parafin tečni, laki; Polisorbat 80; sorbitan oleat; glicin; voda za injekcije 4. INDIKACIJE Aktivna imunizacija pilića u cilju smanjenja kliničkih simptoma, uključujući pad nosivosti, sindrom otoka glave uzrokovanog infekcijom avijarnim pneumovirusom. Aktivna imunizacija ćurića u cilju smanjenja kliničkih simptoma uzrokovanih virusom rinotraheitisa ćuraka. Vreme potrebno za razvoj imuniteta je 3 nedelje nakon vakcinacije; dužina trajanja imuniteta je jedan period nošenja jaja. 5. KONTRAINDIKACIJE Nema. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Na mestu injekcije se može zabeležiti blag, prolazan otok u trajanju do 2 nedelje. Broj rešenja: 323-01-00526-15-001 od 06.07.2017. za lek NOBILIS® RT INAC, VAKCINA PROTIV RINOTRAHEITISA ŽIVINE, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X500 ML (1X1000 DOZA) 3 od 5 Ukoliko primetite neko o Lire le document complet
Broj rešenja: 323-01-00526-15-001 od 06.07.2017. za lek NOBILIS® RT INAC, VAKCINA PROTIV RINOTRAHEITISA ŽIVINE, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X500 ML (1X1000 DOZA) 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NOBILIS® RT INAC, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X500 ML (1X1000 DOZA) (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL B.V. Adresa: WIM DE KORVERSTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA Adresa: HEKTOROVIĆEVA 20A, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00526-15-001 od 06.07.2017. za lek NOBILIS® RT INAC, VAKCINA PROTIV RINOTRAHEITISA ŽIVINE, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X500 ML (1X1000 DOZA) 2 od 5 1. IME LEKA Nobilis® RT inac vakcina koja sadrži inaktivisani virus avijarnog rinotraheitisa, soj But1#8544 emulzija za injekciju za piliće i ćurke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza od 0,5 mL sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Inaktivisani virus avijarnog rinotraheitisa, soj But1 #8544 ≥ 10 log 2 ELISA jedinica* Adjuvans: Tečni parafin 215 mg *serološki odgovor kod pilića POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Emulzija za injekciju. Uljana emulzija bele do skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pilići i ćurke (buduće nosilje i roditelji) 4.2 INDIKACIJE Aktivna imunizacija pilića u cilju smanjenja kliničkih simptoma, uključujući pad nosivosti, sindrom otoka glave uzrokovanog infekcijom avijarnim pneumovirusom. Aktivna imunizacija ćurića u cilju smanjenja kliničkih simptoma uzrokovanih virusom rinotraheitisa ćuraka. Vreme potrebno za razvoj imuniteta je 3 nedelje nakon vakcinacije; dužina trajanja imuniteta je jedan period nošenja jaja. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Nema. Broj rešenja: 323-01-00526-15-001 od 06.07.2017. za lek NOBILIS® RT INAC, VAKCINA PROTIV RINOTRAHEITISA ŽIVINE, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X500 ML (1X1000 DOZA) 3 od 5 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Nema. 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Vak Lire le document complet