NIFEDIPINE EG L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nifédipine 30 mg

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

C08CA05

DCI (Dénomination commune internationale):

nifédipine 30 mg

Dosage:

30 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > nifédipine 30 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C08CA05.INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle et dans le traitement préventif de l'angine de poitrine (angor) stable.

Descriptif du produit:

376 107-6 ou 34009 376 107 6 6 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 108-2 ou 34009 376 108 2 7 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2017;376 109-9 ou 34009 376 109 9 5 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 110-7 ou 34009 376 110 7 7 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 111-3 ou 34009 376 111 3 8 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 113-6 ou 34009 376 113 6 7 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/03/2017;569 647-2 ou 34009 569 647 2 7 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 25/09/2018

Date de l'autorisation:

2006-06-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2017
Dénomination du médicament
NIFEDIPINE EG L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Nifédipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NIFEDIPINE EG L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NIFEDIPINE EG L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée ?
3. Comment prendre NIFEDIPINE EG L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NIFEDIPINE EG L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NIFEDIPINE EG L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C08CA05.
INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle et dans le traitement préventif de l'angine de
poitrine (angor) stable.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT de prendre
NIFEDIPINE EG L.P. 30 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ?
Ne prenez jamais NIFEDIPINE EG L.P

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIFEDIPINE EG L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nifédipine..............................................................................................................................
30 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
hypertension artérielle ;
·
traitement préventif de l'angor stable, en association avec un
traitement bêtabloquant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Hypertension artérielle : 1 comprimé par jour à 30 mg. Chez les
patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment
contrôlée à cette posologie, l’augmentation de la dose à 60 mg
en une seule prise ou l’association de 30 mg de
CHRONADALATE à un bêta-bloquant ou à une autre classe
thérapeutique peut être envisagée.
·
Traitement préventif de l'angor : la posologie initiale est de 1
comprimé par jour à 30 mg ; cette posologie peut être portée à
60 mg par jour en une seule prise.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être pris à 24 heures d'intervalle, tous les
jours à la même heure et de préférence le matin, à jeun ou
non (voir rubrique 5.2).
Les comprimés ne doivent pas être coupés et sont à avaler sans
croquer avec un verre d'eau. Le jus de pamplemousse doit
être évité (voir rubrique 4.5).
Populations particulières
Population pédiatrique
La sécurité d’emploi et l’efficacité de CHRONADALATE n’ont
pas été étudiées chez l’enfant de moins de 18 ans. Les
données actuellement disponibles sur l’utilisation de la
nifédipine dans l’hypertension artérielle sont décrites en
rubrique 5.1.
Patient âgé (>65 ans)
L