NICOTINELL 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nicotine 1 mg

Disponible depuis:

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

Code ATC:

N07BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

nicotine 1 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une dose de 0,07 mL de solution > nicotine 1 mg

Unités en paquet:

1 flacon en verre brun de 13,2 mL (150 pulvérisations) avec pompe pour pulvérisation PEBD polypropylène

Domaine thérapeutique:

Médicaments utilisés dans la dépendance à la nicotine. Code ATC : N07BA01

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans la dépendance à la nicotine. Code ATC : N07BA01.NICOTINELL est utilisé pour traiter les dépendances tabagiques chez les adultes.NICOTINELL est utilisé pour aider les fumeurs à arrêter leur consommation de tabac ou bien la diminuer avant l’arrêt completIl s'agit d'un traitement de type Thérapie de Remplacement de la Nicotine (TRN).NICOTINELL soulage les symptômes du sevrage nicotinique que l'on ressent lorsque l'on arrête de fumer, notamment les envies irrésistibles de fumer. Lorsque l'organisme est brutalement privé de nicotine apportée par le tabac, il ressent différents types de sensations désagréables, appelées symptômes de sevrage. L'utilisation de NICOTINELL permet de prévenir ou de réduire ces sensations désagréables et ces envies irrésistibles de fumer. Ces effets sont obtenus grâce à la petite quantité de nicotine que l'organisme continue de recevoir pendant une courte période. NICOTINELL ne contient ni goudron, ni monoxyde de carbone, ni autres toxines présentes dans la fumée de cigarette.Afin d’augmenter vos chances d'arrêter de fumer, bénéficiez d'un service de conseils et d'accompagnement, si possible.

Descriptif du produit:

NICOTINE 1 mg/dose - NICORETTESPRAY 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2023-07-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/07/2023
Dénomination du médicament
NICOTINELL 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale
Nicotine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous n’avez pas
réussi à diminuer le nombre de
pulvérisations ou le nombre de cigarettes après 6 semaines de
traitement, ou si vous n’avez pas réussi à
arrêter de fumer après 6 mois de traitement par NICOTINELL.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NICOTINELL 1 mg/dose, solution pour pulvérisation
buccale et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NICOTINELL 1 mg/dose, solution pour
pulvérisation buccale ?
3. Comment utiliser NICOTINELL 1 mg/dose, solution pour pulvérisation
buccale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICOTINELL 1 mg/dose, solution pour
pulvérisation buccale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NICOTINELL 1 mg/dose, solution pour pulvérisation
buccale ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans la
dépendance à la nicotine. Code ATC :
N07BA01.
NICOTINELL est utilisé pour traiter les dépendances tabagiques chez
les adultes.
NICOTINELL est utilisé pour aider les fumeurs à arrêter leur
consommation de tabac ou bien la diminuer
avant l’arrêt complet
Il s'agit

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOTINELL 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une pulvérisation délivre une dose de 0,07 mL de solution contenant
1 mg de nicotine.
1 mL de solution contient 13,6 mg de nicotine.
Excipients à effet notoire :
·
éthanol 7 mg par pulvérisation
·
propylèneglycol 10,95 mg par pulvérisation
·
sodium 0.5 mg par pulvérisation
·
alcool benzylique 0,018 mg par pulvérisation
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation buccale.
Solution limpide, incolore à brunâtre avec un arôme de menthe
épicé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
NICOTINELL est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique
chez l’adulte pour soulager les
symptômes du sevrage nicotinique que l’on ressent lorsqu’on
arrête de fumer, notamment les envies
irrésistibles de fumer, lors d’une tentative d’arrêt brusque ou
pour réduire le tabagisme avant l’arrêt
complet. L’arrêt définitif du tabac est l’objectif ultime du
traitement. NICOTINELL, doit de préférence
être utilisé en association avec un programme d’accompagnement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un service de conseils et d’accompagnement améliorera normalement
les chances de succès.
Adultes et patients âgés
Il est possible de prendre 4 pulvérisations maximum par heure. Ne pas
dépasser 2 pulvérisations par prise.
Ne pas dépasser 64 pulvérisations (4 pulvérisations par heure,
pendant 16 heures) par période de 24
heures.
Arrêt brusque du tabagisme
Pour les fumeurs désireux et prêts à arrêter de fumer
immédiatement.
Les patients doivent arrêter complétement le tabac pendant le
traitement avec NICOTINELL.
Le tableau ci-dessous indique le schéma posologique recommandé pour
le pulvérisateur buccal pendant le
traitement complet (Étape I) et pendant la période d’arr�