País: Francia
Idioma: francés
Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
nicotine 1 mg
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
N07BA01
nicotine 1 mg
Solution
pour une dose de 0,07 mL de solution > nicotine 1 mg
1 flacon en verre brun de 13,2 mL (150 pulvérisations) avec pompe pour pulvérisation PEBD polypropylène
Médicaments utilisés dans la dépendance à la nicotine. Code ATC : N07BA01
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans la dépendance à la nicotine. Code ATC : N07BA01.NICOTINELL est utilisé pour traiter les dépendances tabagiques chez les adultes.NICOTINELL est utilisé pour aider les fumeurs à arrêter leur consommation de tabac ou bien la diminuer avant l’arrêt completIl s'agit d'un traitement de type Thérapie de Remplacement de la Nicotine (TRN).NICOTINELL soulage les symptômes du sevrage nicotinique que l'on ressent lorsque l'on arrête de fumer, notamment les envies irrésistibles de fumer. Lorsque l'organisme est brutalement privé de nicotine apportée par le tabac, il ressent différents types de sensations désagréables, appelées symptômes de sevrage. L'utilisation de NICOTINELL permet de prévenir ou de réduire ces sensations désagréables et ces envies irrésistibles de fumer. Ces effets sont obtenus grâce à la petite quantité de nicotine que l'organisme continue de recevoir pendant une courte période. NICOTINELL ne contient ni goudron, ni monoxyde de carbone, ni autres toxines présentes dans la fumée de cigarette.Afin d’augmenter vos chances d'arrêter de fumer, bénéficiez d'un service de conseils et d'accompagnement, si possible.
NICOTINE 1 mg/dose - NICORETTESPRAY 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale
Valide
2023-07-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/07/2023 Dénomination du médicament NICOTINELL 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale Nicotine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous n’avez pas réussi à diminuer le nombre de pulvérisations ou le nombre de cigarettes après 6 semaines de traitement, ou si vous n’avez pas réussi à arrêter de fumer après 6 mois de traitement par NICOTINELL. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que NICOTINELL 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NICOTINELL 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale ? 3. Comment utiliser NICOTINELL 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NICOTINELL 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE NICOTINELL 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans la dépendance à la nicotine. Code ATC : N07BA01. NICOTINELL est utilisé pour traiter les dépendances tabagiques chez les adultes. NICOTINELL est utilisé pour aider les fumeurs à arrêter leur consommation de tabac ou bien la diminuer avant l’arrêt complet Il s'agit Leer el documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/07/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NICOTINELL 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une pulvérisation délivre une dose de 0,07 mL de solution contenant 1 mg de nicotine. 1 mL de solution contient 13,6 mg de nicotine. Excipients à effet notoire : · éthanol 7 mg par pulvérisation · propylèneglycol 10,95 mg par pulvérisation · sodium 0.5 mg par pulvérisation · alcool benzylique 0,018 mg par pulvérisation Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour pulvérisation buccale. Solution limpide, incolore à brunâtre avec un arôme de menthe épicé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques NICOTINELL est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique chez l’adulte pour soulager les symptômes du sevrage nicotinique que l’on ressent lorsqu’on arrête de fumer, notamment les envies irrésistibles de fumer, lors d’une tentative d’arrêt brusque ou pour réduire le tabagisme avant l’arrêt complet. L’arrêt définitif du tabac est l’objectif ultime du traitement. NICOTINELL, doit de préférence être utilisé en association avec un programme d’accompagnement. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Un service de conseils et d’accompagnement améliorera normalement les chances de succès. Adultes et patients âgés Il est possible de prendre 4 pulvérisations maximum par heure. Ne pas dépasser 2 pulvérisations par prise. Ne pas dépasser 64 pulvérisations (4 pulvérisations par heure, pendant 16 heures) par période de 24 heures. Arrêt brusque du tabagisme Pour les fumeurs désireux et prêts à arrêter de fumer immédiatement. Les patients doivent arrêter complétement le tabac pendant le traitement avec NICOTINELL. Le tableau ci-dessous indique le schéma posologique recommandé pour le pulvérisateur buccal pendant le traitement complet (Étape I) et pendant la période d’arr Leer el documento completo