Netildex 1 mg/3 mg/ml acu pilieni, šķīdums vienas devas iepakojumā

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Zāļu valsts aģentūra

Ingrédients actifs:

Dexamethasonum, Netilmicinum

Disponible depuis:

SIFI S.p.A., Italy

Code ATC:

S01CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Dexamethasonum, Netilmicinum

Dosage:

1 mg/3 mg/ml

forme pharmaceutique:

Acu pilieni, šķīdums vienas devas iepakojumā

Type d'ordonnance:

Pr.

Fabriqué par:

SIFI S.p.A., Italy

Descriptif du produit:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Statut de autorisation:

23-SEP-26

Notice patient

SASKAŅOTS ZVA 02-02-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
NETILDEX 1 MG/3 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS VIENAS DEVAS IEPAKOJUMĀ
DEXAMETHASONUM/NETILMICINUM
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Netildex un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Netildex lietošanas
3. Kā lietot Netildex
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Netildex
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR NETILDEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Netildex satur divas zāļu vielas: netilmicīnu un deksametazonu.
•
Netilmicīns ir antibiotika, kas iznīcina baktērijas.
•
Deksametazons ir steroīdu grupas līdzeklis, kas samazina iekaisumu.
Netildex lieto pieaugušajiem, lai samazinātu iekaisumu un
iznīcinātu baktērijas acīs,
kas ir pietūkušas, kairinātas un, iespējams, inficētas ar
baktērijām.
Ja ārstēšanas beigās nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk,
Jums jākonsultējas ar ārstu.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NETILDEX LIETOŠANAS
Netildex var lietot pieaugušajiem, tostarp gados vecākiem
cilvēkiem.
Tas nav ieteicams nevienam, kas jaunāks par 18 gadiem.
NELIETOJIET NETILDEX ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija pret netilmicīnu, deksametazonu, antibiotikām,
kas pazīstamas
kā
aminoglikozīdu
grupas
antibiotikas
(piemēram,
tobramicīns,
kanamicīns,
amikacīns,
gentamicīns
un
citas),
vai
kādu
citu
(6. punktā
minēto)
šo
zāļu
sastāvdaļu;
•

Résumé des caractéristiques du produit

SASKAŅOTS ZVA 02-02-2023
ZĀĻU
APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Netildex 1 mg/3 mg/ml acu pilieni, šķīdums vienas devas iepakojumā
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs šķīduma ml satur:
4,55 mg netilmicīna sulfāta, kas atbilst 3 mg netilmicīna
_(netilmicinum)_
;
1,32 mg deksametazona nātrija fosfāta, kas atbilst 1 mg
deksametazona
_(dexamethasonum)_
.
Katrs vienas devas iepakojums satur:
1,36 mg netilmicīna sulfāta, kas atbilst 0,9 mg netilmicīna;
0,4 mg deksametazona nātrija fosfāta, kas atbilst 0,3 mg
deksametazona.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 1,47 mg nātrija
dihidrogēnfosfāta monohidrāta, 10 mg
nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums vienas devas iepakojumā.
Dzidrs, bezkrāsains vai dzeltenīgs šķīdums.
pH: 6,7–7,7
Osmolalitāte: 0,270–0,330 Osmol/kg
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Netildex ir paredzēts, lai ārstētu acs priekšējā segmenta
iekaisīgus stāvokļus, tostarp pēc
operācijas, ja ir bakteriāla infekcija vai pastāv pret netilmicīnu
jutīgu mikroorganismu
izraisītas infekcijas risks.
Parakstot Netildex, jāņem vērā oficiālie norādījumi par
antibakteriālo līdzekļu pareizu
lietošanu.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Tikai oftalmoloģiskai lietošanai.
_Pieaugušie (tostarp gados veci cilvēki) _
Iepilināt 1 pilienu konjunktīvas maisiņā katrā skartajā acī
četras reizes dienā vai saskaņā
ar ārsta norādījumiem.
SASKAŅOTS ZVA 02-02-2023
Izmantojot
nazolakrimālu
oklūziju
vai
aizverot
plakstiņus
uz
2 minūtēm,
tiek
samazināta sistēmiskā absorbcija. Tas var samazināt sistēmiskās
blakusparādības un
palielināt vietējo iedarbību.
_Pediatriskā populācija _
Netildex drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem,
kas nav sasnieguši
18 gadu vecumu, līdz šim nav pierādīta.
Dati nav pieejami.
Bērniem šīs zāles jālieto tikai pēc rūpīga ieguvumu un risku
novērtēj