Χώρα: Λετονία
Γλώσσα: Λετονικά
Πηγή: Zāļu valsts aģentūra
Dexamethasonum, Netilmicinum
SIFI S.p.A., Italy
S01CA01
Dexamethasonum, Netilmicinum
1 mg/3 mg/ml
Acu pilieni, šķīdums vienas devas iepakojumā
Pr.
SIFI S.p.A., Italy
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
23-SEP-26
SASKAŅOTS ZVA 02-02-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM NETILDEX 1 MG/3 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS VIENAS DEVAS IEPAKOJUMĀ DEXAMETHASONUM/NETILMICINUM PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Netildex un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Netildex lietošanas 3. Kā lietot Netildex 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Netildex 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NETILDEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Netildex satur divas zāļu vielas: netilmicīnu un deksametazonu. • Netilmicīns ir antibiotika, kas iznīcina baktērijas. • Deksametazons ir steroīdu grupas līdzeklis, kas samazina iekaisumu. Netildex lieto pieaugušajiem, lai samazinātu iekaisumu un iznīcinātu baktērijas acīs, kas ir pietūkušas, kairinātas un, iespējams, inficētas ar baktērijām. Ja ārstēšanas beigās nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NETILDEX LIETOŠANAS Netildex var lietot pieaugušajiem, tostarp gados vecākiem cilvēkiem. Tas nav ieteicams nevienam, kas jaunāks par 18 gadiem. NELIETOJIET NETILDEX ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Jums ir alerģija pret netilmicīnu, deksametazonu, antibiotikām, kas pazīstamas kā aminoglikozīdu grupas antibiotikas (piemēram, tobramicīns, kanamicīns, amikacīns, gentamicīns un citas), vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SASKAŅOTS ZVA 02-02-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Netildex 1 mg/3 mg/ml acu pilieni, šķīdums vienas devas iepakojumā 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs šķīduma ml satur: 4,55 mg netilmicīna sulfāta, kas atbilst 3 mg netilmicīna _(netilmicinum)_ ; 1,32 mg deksametazona nātrija fosfāta, kas atbilst 1 mg deksametazona _(dexamethasonum)_ . Katrs vienas devas iepakojums satur: 1,36 mg netilmicīna sulfāta, kas atbilst 0,9 mg netilmicīna; 0,4 mg deksametazona nātrija fosfāta, kas atbilst 0,3 mg deksametazona. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 1,47 mg nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāta, 10 mg nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums vienas devas iepakojumā. Dzidrs, bezkrāsains vai dzeltenīgs šķīdums. pH: 6,7–7,7 Osmolalitāte: 0,270–0,330 Osmol/kg 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Netildex ir paredzēts, lai ārstētu acs priekšējā segmenta iekaisīgus stāvokļus, tostarp pēc operācijas, ja ir bakteriāla infekcija vai pastāv pret netilmicīnu jutīgu mikroorganismu izraisītas infekcijas risks. Parakstot Netildex, jāņem vērā oficiālie norādījumi par antibakteriālo līdzekļu pareizu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Tikai oftalmoloģiskai lietošanai. _Pieaugušie (tostarp gados veci cilvēki) _ Iepilināt 1 pilienu konjunktīvas maisiņā katrā skartajā acī četras reizes dienā vai saskaņā ar ārsta norādījumiem. SASKAŅOTS ZVA 02-02-2023 Izmantojot nazolakrimālu oklūziju vai aizverot plakstiņus uz 2 minūtēm, tiek samazināta sistēmiskā absorbcija. Tas var samazināt sistēmiskās blakusparādības un palielināt vietējo iedarbību. _Pediatriskā populācija _ Netildex drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, kas nav sasnieguši 18 gadu vecumu, līdz šim nav pierādīta. Dati nav pieejami. Bērniem šīs zāles jālieto tikai pēc rūpīga ieguvumu un risku novērtēj Διαβάστε το πλήρες έγγραφο