Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Escherichia coli, antigen 987P (F6), Escherichia coli, antigen K88ab (F4ab), Escherichia coli, antigen K88ac (F4ac), Escherichia coli, antigen K99 (F5)
Zoetis Animal Health ApS
QI09AB02
Escherichia coli, antigen 987P (F6), Escherichia coli, antigen K88ab (F4ab), Escherichia coli, antigen K88ac (F4ac), Escherichia coli, antigen K99 (F5)
injektionsvæske, suspension
Svin
1978-01-11
14. MARTS 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR NEOGLETVAX VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR 3693 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN NeoGletvax vet 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING DEKLARATION AKTIVE STOFFER_:_ 1 ml indeholder: E.coli F4ab (K88 ab), min. 14,6 log 2 antistoftiter 1 E.coli F4ac (K88 ac), min. 15,5 log 2 antistoftiter 1 E.coli F5 (K99), min. 12,2 log 2 antistoftiter 1 E.coli F6 (K987P), min. 13,1 log 2 antistoftiter 1 1 Antistoftiteren opnået i potency testen i mus ifølge Ph.Eur. 962 Adjuvant: Aluminiumhydroxid svarende til Aluminium max. 3 mg Se pkt. 6.1 for en fuldstændig liste over hjælpestoffer 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forbyggende mod neonatal diarré forårsaget af E.coli. Vaccination mod E.coli hos svin. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART _09259_spc.doc_ _Side 1 af 3_ Ingen 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Stress bør undgås, især når der vaccineres i slutningen af drægtigheden, hvor risiko for abort er størst. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ingen SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Ingen ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER Ingen 4.6 BIVIRKNINGER Undtagelsesvis ses hypersensitivitets-reaktioner 4.7 DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING NeoGletvax vet. er ikke indikeret til brug af diegivende dyr ifølge vaccinationsprogram- met. 4.8 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Ingen kendte 4.9 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSIS: 2 ML Administration: Subcutan Vaccinen bør omrystes inden brug Dosering: 1) Ikke tidligere vaccinerede dyr vaccineres 2 gange, første gang ved løbning eller midt i drægtigheden og anden gang to uger før forventet faring. 2) Tidligere vaccinerede dyr vaccineres 1 gang 2 uger før hver forventet faring. . 4.10 OVERDOSERING Erfaring savnes 4.11 TILBAGEHOLDELSESTID Slagtning: 0 døgn 5. IMMUNOLOGISKE OPLYSNINGER 5.1 FARMAKODYNAMISKE EGENSKABER ATC k Lire le document complet