Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NEBIVOLOL HIDROCLORURO
Cantabria Pharma, S.L
C07AB12
NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO
AGENTES BETA-BLOQUEANTES - Agentes beta- bloqueantes selectivos - Nebivolol
NEBIVOLOL CANTABRIA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 05/11/2013 No Comercializado
Autorizado 02/04/2009 / Revocado 05/11/2013
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NEBIVOLOL CANTABRIA 5 MG COMPRIMIDOS EFG NEBIVOLOL CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es NEBIVOLOL CANTABRIA 5 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar NEBIVOLOL CANTABRIA 5 mg comprimidos 3. Cómo tomar NEBIVOLOL CANTABRIA 5 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de NEBIVOLOL CANTABRIA 5 mg comprimidos 6. Información adicional 1. QUÉ ES NEBIVOLOL CANTABRIA 5 MG COMPRIMIDOS EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA NEBIVOLOL CANTABRIA 5 mg comprimidos contiene nebivolol que es un bloqueante beta selectivo y dilata los vasos sanguíneos (vasodilatador). Está indicado en el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión). NEBIVOLOL CANTABRIA 5 mg comprimidos también se utiliza en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica en pacientes de 70 años o más. 2. ANTES DE TOMAR NEBIVOLOL CANTABRIA 5 MG COMPRIMIDOS _No tome NEBIVOLOL CANTABRIA 5 mg comprimidos_ _EFG: _ Si es alérgico (hipersensible) a nebivolol o a cualquiera de los demás componentes de NEBIVOLOL CANTABRIA 5 mg comprimidos (ver sección 6), Si tiene la tensión sanguínea baja (la tensión sistólica o”la alta” es inferior a 90 mmHg) Si usted sufre problemas circulatorios graves en brazos o piernas Si tiene el ritmo cardiaco muy lento (menos de 60 latidos cardiacos por minuto antes del inicio del tratamiento con este medicamento) Si le han diagnosticado trastornos de conducción en su corazón (tales como síndrome del seno enfermo o bloqueo atrio-ventricular) y no tiene un marcapasos en funcionamiento. Si tiene insuficiencia cardiaca aguda, o está recibiendo tratamiento en vena (por gotero intravenoso) para ayudar a su corazón. Si tiene dificultad grave para respirar o respiración sibilante (actualmente o en el pasado) Si padece un tumor de la glándula adrenal llama Lire le document complet
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NEBIVOLOL CANTABRIA 5 MG COMPRIMIDOS EFG 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO NEBIVOLOL CANTABRIA 5 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Nebivolol………….5 mg (equivalente a 5,45 mg de hidrocloruro de nebivolol). Excipiente: Lactosa monohidrato………….85,96 mg de lactosa monohidrato/ comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, con ranura en forma de cruz por una cara y un diámetro de 9 mm aproximadamente. NEBIVOLOL CANTABRIA 5 mg comprimidos se puede dividir en cuatro partes iguales . 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Hipertensión _ Tratamiento de la hipertensión esencial. _Insuficiencia cardiaca crónica (CHF) _ Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a moderada, asociado a tratamiento estándar en pacientes ancianos de 70 o más años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _ _ _Método de administración _ Vía oral El comprimido o sus fracciones deberán tragarse con suficiente cantidad de líquido (por ejemplo un vaso de agua). El comprimido puede tomarse con o sin alimentos. _Hipertensión_ _Adultos:_ La dosis es de un comprimido (5 mg) al día, preferentemente a la misma hora del día. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS El efecto de descenso de la presión arterial es evidente después de 1-2 semanas de tratamiento. En algunos casos, el efecto óptimo se alcanza sólo tras 4 semanas de tratamiento. _ _ _ _ _Combinación con otros agentes antihipertensivos:_ Los beta-bloqueantes pueden utilizarse solos o concomitantemente con otros agentes antihipertensivos. Hasta la fecha Lire le document complet