NEBIVOLOL CANTABRIA 5 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO

Disponible desde:

Cantabria Pharma, S.L

Código ATC:

C07AB12

Designación común internacional (DCI):

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO

Área terapéutica:

AGENTES BETA-BLOQUEANTES - Agentes beta- bloqueantes selectivos - Nebivolol

Resumen del producto:

NEBIVOLOL CANTABRIA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 05/11/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 02/04/2009 / Revocado 05/11/2013

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NEBIVOLOL CANTABRIA 5 MG COMPRIMIDOS EFG
NEBIVOLOL
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es NEBIVOLOL CANTABRIA 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar NEBIVOLOL CANTABRIA 5 mg comprimidos
3.
Cómo tomar NEBIVOLOL CANTABRIA 5 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de NEBIVOLOL CANTABRIA 5 mg comprimidos
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES NEBIVOLOL CANTABRIA 5 MG COMPRIMIDOS EFG Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
NEBIVOLOL CANTABRIA 5 mg comprimidos contiene nebivolol que es un
bloqueante beta
selectivo y dilata los vasos sanguíneos (vasodilatador).
Está indicado en el tratamiento de la tensión arterial elevada
(hipertensión).
NEBIVOLOL
CANTABRIA
5
mg
comprimidos
también
se
utiliza
en
el
tratamiento
de
la
insuficiencia cardiaca crónica en pacientes de 70 años o más.
2.
ANTES DE TOMAR NEBIVOLOL CANTABRIA 5 MG COMPRIMIDOS
_No tome NEBIVOLOL CANTABRIA 5 mg comprimidos_ _EFG: _
Si es alérgico (hipersensible) a nebivolol o a cualquiera de los
demás componentes de NEBIVOLOL
CANTABRIA 5 mg comprimidos (ver sección 6),
Si tiene la tensión sanguínea baja (la tensión sistólica o”la
alta” es inferior a 90 mmHg)
Si usted sufre problemas circulatorios graves en brazos o piernas
Si tiene el ritmo cardiaco muy lento (menos de 60 latidos cardiacos
por minuto antes del inicio del
tratamiento con este medicamento)
Si le han diagnosticado trastornos de conducción en su corazón
(tales como síndrome del seno
enfermo o bloqueo atrio-ventricular) y no tiene un marcapasos en
funcionamiento.
Si tiene insuficiencia cardiaca aguda, o está recibiendo tratamiento
en vena (por gotero intravenoso)
para ayudar a su corazón.
Si tiene dificultad grave para respirar o respiración sibilante
(actualmente o en el pasado)
Si padece un tumor de la glándula adrenal llama

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NEBIVOLOL CANTABRIA 5 MG COMPRIMIDOS EFG
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NEBIVOLOL CANTABRIA 5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Nebivolol………….5 mg (equivalente a 5,45 mg de hidrocloruro de
nebivolol).
Excipiente:
Lactosa monohidrato………….85,96 mg de lactosa monohidrato/
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, con ranura en forma de cruz
por una cara y un diámetro de
9 mm aproximadamente.
NEBIVOLOL CANTABRIA 5 mg comprimidos se puede dividir en cuatro partes
iguales .
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Hipertensión _
Tratamiento de la hipertensión esencial.
_Insuficiencia cardiaca crónica (CHF) _
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a
moderada, asociado a tratamiento
estándar en pacientes ancianos de 70 o más años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ _
_Método de administración _
Vía oral
El comprimido o sus fracciones deberán tragarse con suficiente
cantidad de líquido (por ejemplo un vaso
de agua). El comprimido puede tomarse con o sin alimentos.
_Hipertensión_
_Adultos:_
La dosis es de un comprimido (5 mg) al día, preferentemente a la
misma hora del día.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
El efecto de descenso de la presión arterial es evidente después de
1-2 semanas de tratamiento. En
algunos casos, el efecto óptimo se alcanza sólo tras 4 semanas de
tratamiento.
_ _
_ _
_Combinación con otros agentes antihipertensivos:_
Los beta-bloqueantes pueden utilizarse solos o concomitantemente con
otros agentes antihipertensivos.
Hasta la fecha