Nebigal

Pays: Serbie

Langue: serbe

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingrédients actifs:

Небиволол

Disponible depuis:

GALENIKA AD BEOGRAD

Code ATC:

C07AB12

DCI (Dénomination commune internationale):

nebivolol

Dosage:

5mg

forme pharmaceutique:

tableta

Unités en paquet:

tableta; 5mg; blister, 3x10kom

classe:

R

Type d'ordonnance:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabriqué par:

GALENIKA AD BEOGRAD

Descriptif du produit:

JKL: 1107666

Statut de autorisation:

OBNOVA

Date de l'autorisation:

2019-10-23

Notice patient

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
Nebigal
®
5 mg tablete
nebivolol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nebigal i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nebigal
3.
Kako se uzima lek Nebigal
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nebigal
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK NEBIGAL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nebigal sadrži nebivolol, kardiovaskularni lek koji pripada grupi
lekova selektivni beta-blokatori
(sa selektivnim dejstvom na kardiovaskularni sistem). Ovaj lek
sprečava ubrzani rad srca i kontroliše snagu
kojom srce pumpa krv. Takođe, vrši i dilataciju krvnih sudova i
doprinosi snižavanju povišenog krvnog
pritiska (hipertenzija).
Lek Nebigal se takođe koristi za lečenje blage do umerene hronične
srčane slabosti (hronična srčana
insuficijencija) kod pacijenata starosti 70 godina i više, kao
dodatak drugoj terapiji.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NEBIGAL
LEK NEBIGAL NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na nebivolol ili na bilo kojuod
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedenih u odeljku 6);

ako imate jedan ili više navedenih poremećaja:
-
nizak krvni pritisak (sistolni ili "gornji" pritisak niži od 90
mmHg);
-
ozbiljan problem sa cirkulacijom u nogama i rukama;
-
veoma usporen puls (manje od 60 otkucaja u minuti);
-
neki drugi ozbiljan poremećaj srčanog ritma (npr.

Résumé des caractéristiques du produit

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Nebigal
®
5 mg tablete
INN: nebivolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg nebivolola (u obliku
nebivolol-hidrohlorida).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
jedna tableta sadrži laktozu, monohidrat.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Okrugle, konveksne tablete, bele boje sa utisnutom unakrsnom podeonom
linijom sa jedne strane i
oznakom “N5” sa druge strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
HIPERTENZIJA
Terapija esencijalne hipertenzije.
HRONIČNA SRČANA INSUFICIJENCIJA
Terapija stabilne blage do umerene hronične srčane insuficijencije,
kao dodatak standardnoj terapiji kod
pacijenata starosti 70 godina i više.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
HIPERTENZIJA
_Odrasli_
Uobičajeno doziranje je 1 tableta (5 mg) dnevno. Preporučuje se
uzimanje tablete svakog dana u isto vreme.
Efekat snižavanja krvnog pritiska se zapaža nakon 1-2 nedelje
lečenja. Ponekad se optimalni terapijski efekat
postiže tek nakon 4 nedelje.
_Kombinacija sa drugim antihipertenzivnim lekovima_
Beta-blokatori se mogu koristiti kao monoterapija ili istovremeno sa
drugim antihipertenzivnim lekovima.
Prema dosadašnjim podacima, dodatni antihipertenzivni efekat je
primećen samo pri konkomitantnoj primeni
nebivolola 5 mg i hidrohlortiazida 12,5 - 25 mg.
_Pacijenti sa bubrežnom insuficijencijom_
Preporučena početna doza kod pacijenata sa bubrežnom
insuficijencijom je 2,5 mg dnevno. Ukoliko je
potrebno, doza se može povećati na 5 mg dnevno.
2 od 11
_Pacijenti sa insuficijencijom jetre_
Podaci o primeni nebivolola kod pacijenata sa insuficijencijom jetre
ili oštećenom funkcijom jetre su
ograničeni. Stoga je primena nebivolola kod ovih pacijenata
kontraindikovana.
_Starije osobe_
Preporučena početna doza kod pacijenata starosti preko 65 godina je
2,5 mg dnevno. Ukoliko je potrebno,
dnevna doza se može povećati na 5 mg dnevno. Ipak,