Land: Serbien
Sprog: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Небиволол
GALENIKA AD BEOGRAD
C07AB12
nebivolol
5mg
tableta
tableta; 5mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 1107666
OBNOVA
2019-10-23
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK Nebigal ® 5 mg tablete nebivolol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Nebigal i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nebigal 3. Kako se uzima lek Nebigal 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Nebigal 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK NEBIGAL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Nebigal sadrži nebivolol, kardiovaskularni lek koji pripada grupi lekova selektivni beta-blokatori (sa selektivnim dejstvom na kardiovaskularni sistem). Ovaj lek sprečava ubrzani rad srca i kontroliše snagu kojom srce pumpa krv. Takođe, vrši i dilataciju krvnih sudova i doprinosi snižavanju povišenog krvnog pritiska (hipertenzija). Lek Nebigal se takođe koristi za lečenje blage do umerene hronične srčane slabosti (hronična srčana insuficijencija) kod pacijenata starosti 70 godina i više, kao dodatak drugoj terapiji. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NEBIGAL LEK NEBIGAL NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični (preosetljivi) na nebivolol ili na bilo kojuod pomoćnih supstanci ovog leka (navedenih u odeljku 6); ako imate jedan ili više navedenih poremećaja: - nizak krvni pritisak (sistolni ili "gornji" pritisak niži od 90 mmHg); - ozbiljan problem sa cirkulacijom u nogama i rukama; - veoma usporen puls (manje od 60 otkucaja u minuti); - neki drugi ozbiljan poremećaj srčanog ritma (npr. Læs hele dokumentet
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Nebigal ® 5 mg tablete INN: nebivolol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 5 mg nebivolola (u obliku nebivolol-hidrohlorida). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna tableta sadrži laktozu, monohidrat. Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Okrugle, konveksne tablete, bele boje sa utisnutom unakrsnom podeonom linijom sa jedne strane i oznakom “N5” sa druge strane. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE HIPERTENZIJA Terapija esencijalne hipertenzije. HRONIČNA SRČANA INSUFICIJENCIJA Terapija stabilne blage do umerene hronične srčane insuficijencije, kao dodatak standardnoj terapiji kod pacijenata starosti 70 godina i više. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE HIPERTENZIJA _Odrasli_ Uobičajeno doziranje je 1 tableta (5 mg) dnevno. Preporučuje se uzimanje tablete svakog dana u isto vreme. Efekat snižavanja krvnog pritiska se zapaža nakon 1-2 nedelje lečenja. Ponekad se optimalni terapijski efekat postiže tek nakon 4 nedelje. _Kombinacija sa drugim antihipertenzivnim lekovima_ Beta-blokatori se mogu koristiti kao monoterapija ili istovremeno sa drugim antihipertenzivnim lekovima. Prema dosadašnjim podacima, dodatni antihipertenzivni efekat je primećen samo pri konkomitantnoj primeni nebivolola 5 mg i hidrohlortiazida 12,5 - 25 mg. _Pacijenti sa bubrežnom insuficijencijom_ Preporučena početna doza kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom je 2,5 mg dnevno. Ukoliko je potrebno, doza se može povećati na 5 mg dnevno. 2 od 11 _Pacijenti sa insuficijencijom jetre_ Podaci o primeni nebivolola kod pacijenata sa insuficijencijom jetre ili oštećenom funkcijom jetre su ograničeni. Stoga je primena nebivolola kod ovih pacijenata kontraindikovana. _Starije osobe_ Preporučena početna doza kod pacijenata starosti preko 65 godina je 2,5 mg dnevno. Ukoliko je potrebno, dnevna doza se može povećati na 5 mg dnevno. Ipak, Læs hele dokumentet