Natrium Bicarbonicum Sintetica 8,4 % injektionslösung

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

natrii hydrogenocarbonas

Disponible depuis:

Sintetica SA

Code ATC:

B05XA02

DCI (Dénomination commune internationale):

natrii hydrogenocarbonas

forme pharmaceutique:

injektionslösung

Composition:

natrii hydrogenocarbonas 84 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. hydrogenocarbonas 1 mmol, natrium 1 mmol.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Behandlung von azidose

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2009-05-29

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Natrium Bicarbonicum Sintetica 8,4%
SINTETICA
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Natrii hydrogencarbonas.
_Hilfsstoffe:_ Aqua ad iniectabilia ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Injektionslösung.
Natrii hydrogenocarbonas 84 mg/ml, 1 Amp. zu 2 ml enthält 168 mg
corresp. 1 mmol/ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Azidotische Zustände als Komplikationen von Kreislaufversagen,
metabolische Azidosen, Barbituratintoxikation.
Dosierung/Anwendung
Langsam und intravenös in grössere Gefässe verabreichen. Oder in
einer
passenden Trägerlösung verdünnt zur Infusion verabreichen.
Die Dosierung ist vom Arzt festzulegen und erfolgt in der Regel
aufgrund
der Analyse des Säure-Basen-Status des arteriellen Blutes. Die
folgenden
Werte gelten nur als generelle Hinweise.
Die Dosierung kann mit der folgenden Formel berechnet werden:
Basendefzit × 0,3 × kg (KG) = erforderliche mmol Bicarbonat.
_Notfallmässige Korrektur der Azidose_
Korrektur etwa mit der Hälfte der errechneten Menge beginnen. Danach
erneute Kontrolle, dann gegebenenfalls weitere Korrektur.
Grössere Mengen – in der Annahme einer intra- und extrazellulären
Verteilung – können zu einer Überkompensation führen. Im
Allgemeinen
verabreicht man nicht mehr als 100 bis 200 mmol Natrium-Bicarbonat
während den ersten 24 Stunden.
Maximale Infusions-Geschwindigkeit für die 8,4%ige Bicarbonatlösung:
ca. 1,5 mmol/kg KG pro Stunde.
Eine Blindpuferung ist nur zur Reanimation zulässig. Die Anfangsdosis
beträgt etwa 1 mmol/kg (KG) bis zu maximal 100 mmol Natrium-
Bicarbonat. Bei fortbestehendem Kreislaufstillstand werden alle 10
Minuten weitere 0,5 mmol/kg (KG) appliziert. Die Behandlung sollte
sobald als möglich unter Kontrolle des Säure-Basen-Status
weitergeführt
werden.
_Weniger dringende Korrektur der Azidose_
2,5 mmol/kg jede 2 bis 4 Stunden durch Infusion verabreichen.
_Kinder_
Die Lösung muss mindestens 2-mal verdünnt werden.
Kontraindikationen
Metabolische und respiratorische Alkalose, respiratorische Azidos