NAT-ERIBULIN Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Mésylate d'Éribuline

Disponible depuis:

NATCO PHARMA (CANADA) INC

Code ATC:

L01XX41

DCI (Dénomination commune internationale):

ERIBULIN

Dosage:

0.5MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Mésylate d'Éribuline 0.5MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153064001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2023-06-27

Résumé des caractéristiques du produit

_NAT-ERIBULIN (mésylate d’éribuline) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
NAT-ERIBULIN
(mésylate d’éribuline) pour injection
0,5 mg/ml
Agent antinéoplasique
Natco Pharma (Canada) Inc.
2000 Argentia Road, Plaza 1, Suite 200
Mississauga, Ontario
L5N 1P7
Date de préparation :
22 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 263078
_NAT-ERIBULIN (mésylate d’éribuline) _
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SOMMAIRE
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.....................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
....................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................................
3
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................................
14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................................
16
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
18
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................................
18
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................................
21
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................................. 21
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................................... 21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................