NAT-ERIBULIN Solution

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Mésylate d'Éribuline

Предлага се от:

NATCO PHARMA (CANADA) INC

АТС код:

L01XX41

INN (Международно Name):

ERIBULIN

дозиране:

0.5MG

Лекарствена форма:

Solution

Композиция:

Mésylate d'Éribuline 0.5MG

Начин на приложение:

Intraveineuse

Броя в опаковка:

15G/50G

Вид предписание :

Prescription

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153064001; AHFS:

Статус Оторизация:

APPROUVÉ

Дата Оторизация:

2023-06-27

Данни за продукта

_NAT-ERIBULIN (mésylate d’éribuline) _
_Page 1 de 40_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
NAT-ERIBULIN
(mésylate d’éribuline) pour injection
0,5 mg/ml
Agent antinéoplasique
Natco Pharma (Canada) Inc.
2000 Argentia Road, Plaza 1, Suite 200
Mississauga, Ontario
L5N 1P7
Date de préparation :
22 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 263078
_NAT-ERIBULIN (mésylate d’éribuline) _
_Page 2 de 40_
SOMMAIRE
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.....................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
....................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................................
3
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................................
14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................................
16
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
18
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................................
18
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................................
21
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................................. 21
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................................... 21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................