NASALIDE 25 microgrammes/dose, solution nasale en flacon pulvérisateur

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

flunisolide

Disponible depuis:

TEVA SANTE

DCI (Dénomination commune internationale):

flunisolide

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 100 ml > flunisolide : 25 mg . Sous forme de : flunisolide hémihydraté 25,50 mg

Mode d'administration:

nasale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre brun de 24 ml avec embout nasal polyéthylène

Type d'ordonnance:

liste I

Descriptif du produit:

334 192-5 ou 34009 334 192 5 7 - 1 flacon(s) en verre brun de 24 ml avec embout nasal polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;334 193-1 ou 34009 334 193 1 8 - 1 flacon(s) polyéthylène de 24 ml avec embout nasal polyéthylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/12/2011;335 694-4 ou 34009 335 694 4 0 - 1 flacon(s) en verre brun de 12 ml avec embout nasal polyéthylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/01/2000;335 695-0 ou 34009 335 695 0 1 - 1 flacon(s) polyéthylène de 12 ml avec embout nasal polyéthylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/12/2011;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1991-12-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
Dénomination du médicament
NASALIDE 25 microgrammes/dose, solution nasale en flacon
pulvérisateur
FLUNISOLIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NASALIDE 25 microgrammes/dose, solution nasale en
flacon pulvérisateur ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NASALIDE
25 microgrammes/dose,
solution nasale en flacon pulvérisateur ?
3. COMMENT UTILISER NASALIDE 25 microgrammes/dose, solution nasale en
flacon pulvérisateur ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NASALIDE 25 microgrammes/dose, solution nasale en
flacon pulvérisateur ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NASALIDE 25 microgrammes/dose, solution nasale en
flacon pulvérisateur ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un anti-inflammatoire dérivé de la cortisone
actif en pulvérisation nasale.
Ce médicament est préconisé dans les rhinites allergiques:
·
saisonnières
·
(rhume des foins) ou non.
Mais votre médecin peut les prescrire dans d'autres cas.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NASALIDE
25 microgrammes/dose,
solution nasale en flacon pulvérisateur ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NASALIDE 25 microgrammes/dose, solution nasale en flacon
pulvérisateur
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hémihydrate de flunisolide
..............................................................................................................
25,50 mg
Quantité correspondant à flunisolide
................................................................................................
25,00 mg
Pour 100 ml de solution nasale.
Une dose contient 25 microgrammes de flunisolide.
Excipients à effet notoire: hydroxytoluène butylé (E321),
propyléneglycol, chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution nasale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Rhinites allergiques perannuelles.
·
Rhinites allergiques saisonnières en particulier rhume des foins.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 pulvérisation de 100 µl contient 25 microgrammes de flunisolide.
Adultes:
Dose moyenne: 200 µg/j, à raison de deux pulvérisations dans chaque
narine, 2 fois par jour. En cas de symptômes graves
ou d'exacerbation des symptômes: 300 µg/j (2 pulvérisations par
narine, 3 fois par jour).
Dose d'entretien: abaisser progressivement les doses, la dose
d'entretien peut-être chez certains patients de 1 pulvérisation
par narine et par jour.
Enfants (au-delà de 6 ans)
Dose moyenne: 150 µgrammes par jour (1 pulvérisation par narine, 3
fois par jour) à 200 µgrammes par jour (2 pulvérisations
par narine, 2 fois par jour).
La durée du traitement sera limitée à 3 mois.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des autres
composants de la solution nasale.
·
Troubles de l'hémostase, notamment épistaxis.
·
Ne pas administrer à des patients atteints:
o
d'une tuberculose pulmonaire évolutive ou latente non traitée
o
d'ulcère digestif en évolution non traité et non surveillé.
4.4. M