Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
flunisolide
TEVA SANTE
flunisolide
25 mg
solution
composition pour 100 ml > flunisolide : 25 mg . Sous forme de : flunisolide hémihydraté 25,50 mg
nasale
1 flacon(s) en verre brun de 24 ml avec embout nasal polyéthylène
liste I
334 192-5 ou 34009 334 192 5 7 - 1 flacon(s) en verre brun de 24 ml avec embout nasal polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;334 193-1 ou 34009 334 193 1 8 - 1 flacon(s) polyéthylène de 24 ml avec embout nasal polyéthylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/12/2011;335 694-4 ou 34009 335 694 4 0 - 1 flacon(s) en verre brun de 12 ml avec embout nasal polyéthylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/01/2000;335 695-0 ou 34009 335 695 0 1 - 1 flacon(s) polyéthylène de 12 ml avec embout nasal polyéthylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/12/2011;
Archivée
1991-12-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014 Dénomination du médicament NASALIDE 25 microgrammes/dose, solution nasale en flacon pulvérisateur FLUNISOLIDE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE NASALIDE 25 microgrammes/dose, solution nasale en flacon pulvérisateur ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NASALIDE 25 microgrammes/dose, solution nasale en flacon pulvérisateur ? 3. COMMENT UTILISER NASALIDE 25 microgrammes/dose, solution nasale en flacon pulvérisateur ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER NASALIDE 25 microgrammes/dose, solution nasale en flacon pulvérisateur ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE NASALIDE 25 microgrammes/dose, solution nasale en flacon pulvérisateur ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est un anti-inflammatoire dérivé de la cortisone actif en pulvérisation nasale. Ce médicament est préconisé dans les rhinites allergiques: · saisonnières · (rhume des foins) ou non. Mais votre médecin peut les prescrire dans d'autres cas. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NASALIDE 25 microgrammes/dose, solution nasale en flacon pulvérisateur ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre- Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NASALIDE 25 microgrammes/dose, solution nasale en flacon pulvérisateur 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Hémihydrate de flunisolide .............................................................................................................. 25,50 mg Quantité correspondant à flunisolide ................................................................................................ 25,00 mg Pour 100 ml de solution nasale. Une dose contient 25 microgrammes de flunisolide. Excipients à effet notoire: hydroxytoluène butylé (E321), propyléneglycol, chlorure de benzalkonium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution nasale. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Rhinites allergiques perannuelles. · Rhinites allergiques saisonnières en particulier rhume des foins. 4.2. Posologie et mode d'administration 1 pulvérisation de 100 µl contient 25 microgrammes de flunisolide. Adultes: Dose moyenne: 200 µg/j, à raison de deux pulvérisations dans chaque narine, 2 fois par jour. En cas de symptômes graves ou d'exacerbation des symptômes: 300 µg/j (2 pulvérisations par narine, 3 fois par jour). Dose d'entretien: abaisser progressivement les doses, la dose d'entretien peut-être chez certains patients de 1 pulvérisation par narine et par jour. Enfants (au-delà de 6 ans) Dose moyenne: 150 µgrammes par jour (1 pulvérisation par narine, 3 fois par jour) à 200 µgrammes par jour (2 pulvérisations par narine, 2 fois par jour). La durée du traitement sera limitée à 3 mois. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des autres composants de la solution nasale. · Troubles de l'hémostase, notamment épistaxis. · Ne pas administrer à des patients atteints: o d'une tuberculose pulmonaire évolutive ou latente non traitée o d'ulcère digestif en évolution non traité et non surveillé. 4.4. M Přečtěte si celý dokument