Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de naloxone anhydre 0
INDIVIOR EUROPE LIMITED
V03AB15
chlorhydrate de naloxone anhydre 0
0,9 mg
Solution
pour 0,1 mL > chlorhydrate de naloxone anhydre 0,9 mg sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté
4 flacon(s) pulvérisateur(s) unidose(s) en verre de 0,1 ml avec embout(s) nasal(aux) en polypropylène
ANTIDOTE
V03AB15 - ANTIDOTENALSCUE est indiqué chez l’adulte et l’enfant d’un mois et plus dans le traitement d’urgence des surdosages aux opioïdes (tels que héroïne, morphine, codéine, oxycodone, méthadone, buprénorphine), caractérisés ou suspectés, se manifestant par une dépression respiratoire et dans l’attente d’une prise en charge par une structure médicalisée.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Abrogée le 19/01/2022
2017-07-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/04/2020 Dénomination du médicament NALSCUE 0,9 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose Chlorhydrate de naloxone anhydre Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament et faite la lire à votre entourage : elle contient des informations importantes pour votre traitement. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · GARDEZ CETTE NOTICE, VOUS POURRIEZ AVOIR BESOIN DE LA RELIRE. · Si vous avez des questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que NALSCUE 0,9 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NALSCUE 0,9 mg/0,1 mL, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose ? 3. Comment utiliser NALSCUE 0,9 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NALSCUE 0,9 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE NALSCUE 0,9 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? V03AB15 - ANTIDOTE NALSCUE est indiqué chez l’adulte et l’enfant d’un mois et plus dans le traitement d’urgence des surdosages aux opioïdes (tels que héroïne, morphine, codéine, oxycodone, méthadone, buprénorphine), caractérisés ou suspectés, se manifestant par une dépression respiratoire et dans l’attente d’une prise en charge par un Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/04/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NALSCUE 0,9 mg/0,1ml, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Composition pour un pulvérisateur...................................... chlorhydrate de naloxone anhydre 0,9 mg Pour un récipient unidose (pulvérisateur) de 0,1 mL Excipient à effet notoire : alcool benzylique (0,5 mg dans 0,1 ml) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose. Solution transparente, incolore à légèrement jaune. pH entre 3,5 et 5,0. Osmolarité entre 350 et 450 mOsm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques NALSCUE 0,9 mg/0,1ml, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose est indiqué chez l’adulte et l’enfant d’un mois et plus dans le traitement d’urgence des surdosages aux opioïdes, caractérisés ou suspectés, se manifestant par une dépression respiratoire et dans l’attente d’une prise en charge par une structure médicalisée. L’utilisation de NALSCUE 0,9 mg/0,1ml, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose ne se substitue pas aux soins d’urgence dispensés par une structure médicale . 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La première dose correspond à l’administration de 2 pulvérisations (un pulvérisateur par narine). Si l’état du patient ne s’améliore pas, une deuxième dose, correspondant à 2 autres pulvérisations (un pulvérisateur par narine), doit être administrée 3 à 5 minutes après la première dose. Une dose de NALSCUE à administrer correspond à 1,8 mg de chlorhydrate de naloxone. Un pulvérisateur délivre 0,9 mg de chlorhydrate de naloxone contenu dans 0,1 ml. Chaque pulvérisateur doit être utilisé pour une seule narine et ne peut délivrer qu’une seule pulvérisation. Une boîte contient 4 pulvérisateurs, soit 2 doses. Population pédiatrique NALSCUE peut ê Lire le document complet