MYLAN-VORICONAZOLE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Voriconazole

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

J02AC03

DCI (Dénomination commune internationale):

VORICONAZOLE

Dosage:

50MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Voriconazole 50MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

AZOLES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150242001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2017-01-11

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
MYLAN-VORICONAZOLE
Comprimés de voriconazole
50 et 200 mg
Antifongique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de révision :
03 mai 2016
N
o
de contrôle : 194198
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TABLE OF CONTENTS
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE...............................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
20
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
29
SURDOSAGE...................................................................................................................
32
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................. 33
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ...................................................................................
34
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
34
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
35
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 35
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
36
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
40
MICROBIOLOGIE..........................................................................................................