Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Montélukast (Montélukast sodique)
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
R03DC03
MONTELUKAST
4MG
Comprimé (à mâcher)
Montélukast (Montélukast sodique) 4MG
Orale
30/100
Prescription
LEUKOTRIENE MODIFIERS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133823003; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2017-09-22
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR MYLAN-MONTELUKAST montélukast (sous forme de montélukast sodique) comprimés à croquer à 4 mg et 5 mg comprimés à 10 mg pour administration orale Antagoniste des récepteurs des leucotriènes Mylan Pharmaceuticals ULC 85, chemin Advance Toronto (Ontario) M8Z 2S6 Numéro de contrôle : 199417 Date de préparation : Le 08 novembre 2016 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE .................................................................. 3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ............................................................................. 4 EFFETS INDÉSIRABLES ..................................................................................................... 7 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ......................................................................... 10 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .............................................................................. 11 SURDOSAGE ...................................................................................................................... 13 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ................................................. 13 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ....................................................................................... 17 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................... 17 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ..................................................... 18 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .................................................................. 18 ESSAIS CLINIQUES ........................................................................................................... 19 TOXICOLOGIE ...................................................... Lire le document complet