MYLAN-MONTELUKAST Comprimé (à mâcher)

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Montélukast (Montélukast sodique)

Verfügbar ab:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC-Code:

R03DC03

INN (Internationale Bezeichnung):

MONTELUKAST

Dosierung:

4MG

Darreichungsform:

Comprimé (à mâcher)

Zusammensetzung:

Montélukast (Montélukast sodique) 4MG

Verabreichungsweg:

Orale

Einheiten im Paket:

30/100

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

LEUKOTRIENE MODIFIERS

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133823003; AHFS:

Berechtigungsstatus:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Berechtigungsdatum:

2017-09-22

Fachinformation

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-MONTELUKAST
montélukast (sous forme de montélukast sodique)
comprimés à croquer à 4 mg et 5 mg
comprimés à 10 mg pour administration orale
Antagoniste des récepteurs des leucotriènes
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Toronto (Ontario)
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 199417
Date de préparation :
Le 08 novembre 2016
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.................................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
11
SURDOSAGE
......................................................................................................................
13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................. 13
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.......................................................................................
17
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................... 17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..................................................... 18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 18
ESSAIS CLINIQUES
...........................................................................................................
19
TOXICOLOGIE
......................................................