MYLAN-IRBESARTAN HCTZ Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Irbésartan; Hydrochlorothiazide

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

C09DA04

DCI (Dénomination commune internationale):

IRBESARTAN AND DIURETICS

Dosage:

150MG; 12.5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Irbésartan 150MG; Hydrochlorothiazide 12.5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

90

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0240086001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2016-11-02

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-IRBESARTAN HCTZ
Comprimés d’irbesartan et hydrochlorothiazide
150/12,5 mg, 300/12,5 mg et 300/25 mg
Norme du fabricant
Bloqueur des récepteurs AT
1
de l’angiotensine II et diurétique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
N° de contrôle de la présentation : 189365
Date de révision : le 24 Novembre 2015
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..........................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE......................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES....................................................................................................9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................15
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION......................................................................................22
SURDOSAGE..............................................................................................................................
24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................................24
CONSERVATION ET STABILITÉ
...........................................................................................28
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.............................................28
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES......................................................30
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................30
ÉTUDES CLINIQUES
..........................................................