MYLAN-CLOBETASOL CREAM Crème

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Propionate de clobétasol

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

D07AD01

DCI (Dénomination commune internationale):

CLOBETASOL

Dosage:

0.05%

forme pharmaceutique:

Crème

Composition:

Propionate de clobétasol 0.05%

Mode d'administration:

Topique

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTI-INFLAMMATORY AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110995001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2009-06-03

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-CLOBETASOL CREAM
(Crème à 0,05 % (w/w) de 17-propionate de clobétasol)
CORTICOSTÉROÏDE TOPIQUE
Mylan Pharmaceuticals ULC
Date de préparation :
85, chemin Advance
Le 5 juin 2009
Etobicoke, Ontario
Date de révision :
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 129664
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-CLOBETASOL
(Crème à 0,05 % (w/w) de 17-propionate de clobétasol)
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Corticostéroïde topique
ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La crème MYLAN-CLOBETASOL (17-propionate de clobétasol) est un
corticostéroïde
topique de grande puissance. Les corticostéroïdes sont une classe de
composés qui comprend
les
hormones
stéroïdes
sécrétées
par
la
corticosurrénale
ainsi
que
leurs
analogues
synthétiques. Administrés à des doses pharmacologiques, les
corticostéroïdes sont employés
essentiellement pour leurs effets anti-inflammatoires ou leurs effets
immunosuppresseurs ou
pour ces deux types d’effets à la fois. Les corticostéroïdes
topiques, tels que le 17-propionate
de
clobétasol,
sont
efficaces
dans
le
traitement
des
dermatoses
qui
répondent
aux
corticostéroïdes, principalement en raison de leur action
anti-inflammatoire, antipruritique et
vasoconstrictrice.
Pharmacocinétique :
Chez l’homme, l’étendue de l’absorption percutanée des
corticostéroïdes topiques, y compris
le 17-propionate de clobétasol, dépend de plusieurs facteurs,
incluant le véhicule, l’intégrité
de la barrière épidermique et l’utilisation de bandages occlusifs.
À l’instar de tous les corticostéroïdes topiques, le
17-propionate de clobétasol peut être
absorbé à travers de la peau intacte normale. Les processus
d’inflammation et/ou d’autres
maladies de la peau peuvent accroître l’absorption percutanée.
Les
bandages occlusifs
augmentent substantiellement l’absorption percutanée des
corticostéroïdes topiques.
Une fois absorbés par la peau, les corticostéroïdes topiques
empruntent une trajectoire
pharmacocinétique semblable à celle des corticosté