MYLAN-CLOBETASOL CREAM Crème

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Propionate de clobétasol

Available from:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC code:

D07AD01

INN (International Name):

CLOBETASOL

Dosage:

0.05%

Pharmaceutical form:

Crème

Composition:

Propionate de clobétasol 0.05%

Administration route:

Topique

Units in package:

15G/50G

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ANTI-INFLAMMATORY AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110995001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2009-06-03

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-CLOBETASOL CREAM
(Crème à 0,05 % (w/w) de 17-propionate de clobétasol)
CORTICOSTÉROÏDE TOPIQUE
Mylan Pharmaceuticals ULC
Date de préparation :
85, chemin Advance
Le 5 juin 2009
Etobicoke, Ontario
Date de révision :
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 129664
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-CLOBETASOL
(Crème à 0,05 % (w/w) de 17-propionate de clobétasol)
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Corticostéroïde topique
ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La crème MYLAN-CLOBETASOL (17-propionate de clobétasol) est un
corticostéroïde
topique de grande puissance. Les corticostéroïdes sont une classe de
composés qui comprend
les
hormones
stéroïdes
sécrétées
par
la
corticosurrénale
ainsi
que
leurs
analogues
synthétiques. Administrés à des doses pharmacologiques, les
corticostéroïdes sont employés
essentiellement pour leurs effets anti-inflammatoires ou leurs effets
immunosuppresseurs ou
pour ces deux types d’effets à la fois. Les corticostéroïdes
topiques, tels que le 17-propionate
de
clobétasol,
sont
efficaces
dans
le
traitement
des
dermatoses
qui
répondent
aux
corticostéroïdes, principalement en raison de leur action
anti-inflammatoire, antipruritique et
vasoconstrictrice.
Pharmacocinétique :
Chez l’homme, l’étendue de l’absorption percutanée des
corticostéroïdes topiques, y compris
le 17-propionate de clobétasol, dépend de plusieurs facteurs,
incluant le véhicule, l’intégrité
de la barrière épidermique et l’utilisation de bandages occlusifs.
À l’instar de tous les corticostéroïdes topiques, le
17-propionate de clobétasol peut être
absorbé à travers de la peau intacte normale. Les processus
d’inflammation et/ou d’autres
maladies de la peau peuvent accroître l’absorption percutanée.
Les
bandages occlusifs
augmentent substantiellement l’absorption percutanée des
corticostéroïdes topiques.
Une fois absorbés par la peau, les corticostéroïdes topiques
empruntent une trajectoire
pharmacocinétique semblable à celle des corticosté