MYDETON 100 mg/2,50 mg/ml oldatos injekció

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

tolperisone; lidocain

Disponible depuis:

Richter Gedeon Nyrt.

Code ATC:

M03BX04

DCI (Dénomination commune internationale):

tolperisone; lidocaine

Unités en paquet:

5x1 ml ampulla

classe:

TT

Type d'ordonnance:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Descriptif du produit:

5x1 ml ampulla OGYI-T-03282 / 01

Statut de autorisation:

WEU

Date de l'autorisation:

1964-01-01

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MYDETON 100MG/2,50MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
tolperizon-hidroklorid, lidokain-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mydeton injekció és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mydeton injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Mydeton injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mydeton injekciót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MYDETON INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Mydeton injekció központi idegrendszeri hatású
gyógyszerkészítmény, amely különböző okok miatt
létrejött fokozott izomtónus és izomfeszülés, valamint egyes
végtagkeringési betegségek kezelésére
szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A MYDETON INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A MYDETON INJEKCIÓT
ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a készítmény
egyéb összetevőjére,
myasthenia gravis (izomgyengeséggel járó immunrendszeri betegség)
esetén,
szoptatás időszakában,
gyermekkorban.
A KEZELÉS IDEJE ALATT ALKALMAZOTT EGYÉB GYÓGYSZEREK
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett
és/vagy alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény
nélkül kapható készítményeket is.
Csak a ke

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MYDETON 100MG/2,50MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100,0 mg tolperizon-hidroklorid és 2,50 mg lidokain-hidroklorid
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció: Tiszta, színtelen vagy halványzöld színű,
steril, szilárd részecskéktől mentes vizes
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A harántcsíkolt izomzat olyan kóros tónusfokozódásának,
spasticitásának kezelése, amely organikus
neurológiai betegség következtében (pyramispályák sérülése,
sclerosis multiplex, cerebrovascularis
inzultus, myelopathia, encephalomyelitis, stb.) jött létre.
Mozgásszervi betegségeket kísérő izomhipertónia, izomspazmusok
kezelése (pl. spondylosis,
spondylarthrosis, cervicalis és lumbális szindrómák,
nagyízületek arthrosisa esetén).
Ortopédiai és traumatológiai műtétek utáni rehabilitáció.
A perifériás verőerek vasospasmussal járó megbetegedései,
érbeidegzési zavaron alapuló kórképek (pl.
acrocyanosis, dysbasia angioneurotica intermittens) kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Kizárólag parenterálisan alkalmazható.
Felnőttek: Naponta 2-szer 100 mg intramuscularisan vagy naponta
egyszer 100 mg lassú intravénás
injekcióban.
Az injekció nem adható gyermekeknek.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
·
Myasthenia gravis.
·
Gyermekeknek nem adható.
·
Szoptatás időszakában nem javallt.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Gyermekeknek nem adható.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek. Bár
a tolperizon központi idegrendszeri
támadáspontú szer, szedációt nem okoz, ezért szedatívumokkal,
hipnotikumokkal, trankvillánsokkal
kombinálható.
Nem befolyásolja az alkohol központi idegrendszeri hatásait.
Pote