País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tolperisone; lidocain
Richter Gedeon Nyrt.
M03BX04
tolperisone; lidocaine
5x1 ml ampulla
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
5x1 ml ampulla OGYI-T-03282 / 01
WEU
1964-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MYDETON 100MG/2,50MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ tolperizon-hidroklorid, lidokain-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ- KOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Mydeton injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Mydeton injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Mydeton injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Mydeton injekciót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MYDETON INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Mydeton injekció központi idegrendszeri hatású gyógyszerkészítmény, amely különböző okok miatt létrejött fokozott izomtónus és izomfeszülés, valamint egyes végtagkeringési betegségek kezelésére szolgál. 2. TUDNIVALÓK A MYDETON INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A MYDETON INJEKCIÓT ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a készítmény egyéb összetevőjére, myasthenia gravis (izomgyengeséggel járó immunrendszeri betegség) esetén, szoptatás időszakában, gyermekkorban. A KEZELÉS IDEJE ALATT ALKALMAZOTT EGYÉB GYÓGYSZEREK Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett és/vagy alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Csak a ke Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE MYDETON 100MG/2,50MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100,0 mg tolperizon-hidroklorid és 2,50 mg lidokain-hidroklorid milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció: Tiszta, színtelen vagy halványzöld színű, steril, szilárd részecskéktől mentes vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A harántcsíkolt izomzat olyan kóros tónusfokozódásának, spasticitásának kezelése, amely organikus neurológiai betegség következtében (pyramispályák sérülése, sclerosis multiplex, cerebrovascularis inzultus, myelopathia, encephalomyelitis, stb.) jött létre. Mozgásszervi betegségeket kísérő izomhipertónia, izomspazmusok kezelése (pl. spondylosis, spondylarthrosis, cervicalis és lumbális szindrómák, nagyízületek arthrosisa esetén). Ortopédiai és traumatológiai műtétek utáni rehabilitáció. A perifériás verőerek vasospasmussal járó megbetegedései, érbeidegzési zavaron alapuló kórképek (pl. acrocyanosis, dysbasia angioneurotica intermittens) kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Kizárólag parenterálisan alkalmazható. Felnőttek: Naponta 2-szer 100 mg intramuscularisan vagy naponta egyszer 100 mg lassú intravénás injekcióban. Az injekció nem adható gyermekeknek. 4.3 ELLENJAVALLATOK · A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. · Myasthenia gravis. · Gyermekeknek nem adható. · Szoptatás időszakában nem javallt. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Gyermekeknek nem adható. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek. Bár a tolperizon központi idegrendszeri támadáspontú szer, szedációt nem okoz, ezért szedatívumokkal, hipnotikumokkal, trankvillánsokkal kombinálható. Nem befolyásolja az alkohol központi idegrendszeri hatásait. Pote Leer el documento completo