MOTILIUM 1 mg/ml SUSPENSION ORAL

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

DOMPERIDONA

Disponible depuis:

ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.

Code ATC:

A03FA03

DCI (Dénomination commune internationale):

DOMPERIDONA

Dosage:

1 mg/ml

forme pharmaceutique:

SUSPENSIÓN ORAL

Composition:

DOMPERIDONA 1 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Domperidona

Descriptif du produit:

MOTILIUM 1 mg/ml SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 200 ml Autorizado 01/03/1981 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

1981-03-01

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
_MOTILIUM1 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL_
DOMPERIDONA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es M
otilium
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Motilium
3. Cómo tomar M
otilium
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de M
otilium
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MOTILIUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento se utiliza en adultos y adolescentes (12 años de
edad y mayores y que pesen 35 kg o
más) para tratar las náuseas (ganas de vomitar) y los vómitos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MOTILIUM
NO TOME MOTILIUM

Si es alérgico (hipersensible) a domperidona o a cualquiera de los
demás componentes de Motilium.

Si tiene sangrado de estómago o dolor abdominal intenso de forma
regular o heces negras persistentes.

Si tiene el intestino bloqueado o perforado.

Si sufre un tumor de la glándula pituitaria (prolactinoma).

si usted padece una enfermedad hepática moderada o grave.

Si su ECG (electrocardiograma) muestra un problema de corazón
denominado “prolongación del
intervalo QT corregido”.

Si usted tiene o ha tenido algún problema por el que su corazón no
puede bombear la sangre a todo el
organismo como debiera (lo que se denomina insuficiencia cardíaca).

Si usted tiene algún problema por el que tiene niveles bajos de
potasio o magnesio en sangre o tiene un
nivel alto de potasio en sangre.

Si usted está tomando deter

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Motilium 1 mg/ml suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto contiene 10 mg de domperidona.
La suspensión oral contiene 1 mg/ml de domperidona.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto contiene 54,20 mg de lactosa monohidrato,
20 mg de almidón de maíz, 3 mg
de almidón de patata pregelatinizado y 0,50 mg de aceite de ricino
hidrogenado.
Cada mililitro de la suspensión contiene 455,40 mg de sorbitol
líquido no cristalizable, 1,80 mg de
parahidroxibenzoato de metilo y 0,20 mg de parahidroxibenzoato de
propilo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Comprimido biconvexo recubierto, blanco brillante, sin defectos ni
rugosidades. Anónimo por las dos
caras.
Suspensión oral
Suspensión homogénea blanca.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Motilium está indicado para el alivio de los síntomas de náuseas y
vómitos en adultos y adolescentes de 12
años o mayores y que pesen 35 kg o más.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Motilium se debe utilizar en la dosis efectiva más baja durante el
menor tiempo posible necesario para
controlar las náuseas y los vómitos.
Se recomienda tomar Motilium oral antes de las comidas. Si se toma
después, la absorción del fármaco se
retrasa ligeramente.
Los pacientes deben intentar tomar cada dosis en el momento
programado. Si se salta una dosis
programada, esta dosis perdida debe omitirse y hay que continuar con
la pauta posológica habitual. No se
debe duplicar la dosis para compensar una dosis olvidada.
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Normalmente, la duración máxima del tratamiento no debe exceder de
una semana.
Adultos y adolescentes (12 o más años de edad y que pesan 35 kg o
más)
_Comprimidos _
Un comprimido de 10 mg hasta tres veces al día, con una dosis máxima
de 30 mg al día.
_Suspensión oral _
10 ml (de 1 mg/ml de su