Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DOMPERIDONA
ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.
A03FA03
DOMPERIDONA
1 mg/ml
SUSPENSIÓN ORAL
DOMPERIDONA 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Domperidona
MOTILIUM 1 mg/ml SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 200 ml Autorizado 01/03/1981 Comercializado
Autorizado
1981-03-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO _MOTILIUM1 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL_ DOMPERIDONA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es M otilium y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Motilium 3. Cómo tomar M otilium 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de M otilium 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MOTILIUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento se utiliza en adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores y que pesen 35 kg o más) para tratar las náuseas (ganas de vomitar) y los vómitos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MOTILIUM NO TOME MOTILIUM Si es alérgico (hipersensible) a domperidona o a cualquiera de los demás componentes de Motilium. Si tiene sangrado de estómago o dolor abdominal intenso de forma regular o heces negras persistentes. Si tiene el intestino bloqueado o perforado. Si sufre un tumor de la glándula pituitaria (prolactinoma). si usted padece una enfermedad hepática moderada o grave. Si su ECG (electrocardiograma) muestra un problema de corazón denominado “prolongación del intervalo QT corregido”. Si usted tiene o ha tenido algún problema por el que su corazón no puede bombear la sangre a todo el organismo como debiera (lo que se denomina insuficiencia cardíaca). Si usted tiene algún problema por el que tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre o tiene un nivel alto de potasio en sangre. Si usted está tomando deter Læs hele dokumentet
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película Motilium 1 mg/ml suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto contiene 10 mg de domperidona. La suspensión oral contiene 1 mg/ml de domperidona. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto contiene 54,20 mg de lactosa monohidrato, 20 mg de almidón de maíz, 3 mg de almidón de patata pregelatinizado y 0,50 mg de aceite de ricino hidrogenado. Cada mililitro de la suspensión contiene 455,40 mg de sorbitol líquido no cristalizable, 1,80 mg de parahidroxibenzoato de metilo y 0,20 mg de parahidroxibenzoato de propilo. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película Comprimido biconvexo recubierto, blanco brillante, sin defectos ni rugosidades. Anónimo por las dos caras. Suspensión oral Suspensión homogénea blanca. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Motilium está indicado para el alivio de los síntomas de náuseas y vómitos en adultos y adolescentes de 12 años o mayores y que pesen 35 kg o más. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Motilium se debe utilizar en la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible necesario para controlar las náuseas y los vómitos. Se recomienda tomar Motilium oral antes de las comidas. Si se toma después, la absorción del fármaco se retrasa ligeramente. Los pacientes deben intentar tomar cada dosis en el momento programado. Si se salta una dosis programada, esta dosis perdida debe omitirse y hay que continuar con la pauta posológica habitual. No se debe duplicar la dosis para compensar una dosis olvidada. 2 de 11 Normalmente, la duración máxima del tratamiento no debe exceder de una semana. Adultos y adolescentes (12 o más años de edad y que pesan 35 kg o más) _Comprimidos _ Un comprimido de 10 mg hasta tres veces al día, con una dosis máxima de 30 mg al día. _Suspensión oral _ 10 ml (de 1 mg/ml de su Læs hele dokumentet