MOPRAL 20 mg, gélule gastro-résistante

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

oméprazole 20 mg

Disponible depuis:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

Code ATC:

A02BC01

DCI (Dénomination commune internationale):

oméprazole 20 mg

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > oméprazole 20 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Médicaments pour les troubles liés à l’acidité

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC01MOPRAL 20 mg, gélule gastro-résistante contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la quantité d’acide produite par votre estomac.MOPRAL 20 mg, gélule gastro-résistante est utilisé pour traiter les affections suivantes :Chez les adultes : le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures. les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) ou de votre estomac (ulcère gastrique). les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère. les ulcères de l’estomac associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). MOPRAL 20 mg, gélule gastro-résistante peut aussi être utilisé pour

Descriptif du produit:

329 411-4 ou 34009 329 411 4 8 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;329 412-0 ou 34009 329 412 0 9 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/01/1997;340 809-0 ou 34009 340 809 0 6 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 810-9 ou 34009 340 810 9 5 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation:19/05/1997;340 811-5 ou 34009 340 811 5 6 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 812-1 ou 34009 340 812 1 7 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation:19/01/1997;340 813-8 ou 34009 340 813 8 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 814-4 ou 34009 340 814 4 6 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/11/2016;557 870-3 ou 34009 557 870 3 7 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;557 951-3 ou 34009 557 951 3 1 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2009;418 588-7 ou 34009 418 588 7 1 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 5 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 589-3 ou 34009 418 589 3 2 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 590-1 ou 34009 418 590 1 4 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation:15/11/2016;418 591-8 ou 34009 418 591 8 2 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 110-1 ou 34009 580 110 1 6 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 111-8 ou 34009 580 111 8 4 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 112-4 ou 34009 580 112 4 5 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 113-0 ou 34009 580 113 0 6 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 140 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 114-7 ou 34009 580 114 7 4 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 280 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 115-3 ou 34009 580 115 3 5 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 700 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 117-6 ou 34009 580 117 6 4 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1987-04-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/09/2023
Dénomination du médicament
MOPRAL 20 mg, gélule gastro-résistante
Oméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MOPRAL 20 mg, gélule gastro-résistante et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MOPRAL
20 mg, gélule gastro-résistante
?
3. Comment prendre MOPRAL 20 mg, gélule gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MOPRAL 20 mg, gélule gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MOPRAL 20 mg, gélule gastro-résistante ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC01
MOPRAL 20 mg, gélule gastro-résistante contient la substance active
oméprazole. Il appartient à la classe
des médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à protons. Il
diminue la quantité d’acide produite par
votre estomac.
MOPRAL 20 mg, gélule gastro-résistante est utilisé pour traiter les
affections suivantes :
Chez les adultes :
·
le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte
au niveau de l’œsophage (le tube qui
relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et
brûlures.
·
les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal)
ou d

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOPRAL 20 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oméprazole............................................................................................................
20 milligrammes
Pour une dose.
Chaque gélule contient 20 mg d’oméprazole.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque gélule contient 8 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélule en gélatine avec un corps rose opaque portant la mention 20
et une tête marron rouge opaque
marquée A/OM et contenant des granulés gastro-résistants.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les gélules de MOPRAL sont indiquées dans :
Adultes :
·
Traitement des ulcères duodénaux
·
Prévention des récidives d’ulcères duodénaux
·
Traitement des ulcères gastriques
·
Prévention des récidives d’ulcères gastriques
·
En association à des antibiotiques appropriés, éradication de
Helicobacter pylori (H. pylori) dans la
maladie ulcéreuse gastroduodénale.
·
Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise
d’anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS)
·
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la
prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS) chez les patients à risque
·
Traitement de l’œsophagite par reflux
·
Traitement d’entretien des patients après cicatrisation d’une
œsophagite par reflux
·
Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique
·
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
Utilisation pédiatrique :
_Enfants à partir d’un an et _
³
_ à 10 kg_
·
Traitement de l’œsophagite par reflux
·
Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en
cas de reflux gastro-œsophagien
_Enfants de plus de 4 ans et adolescents_
·
En association à des antibiotiques, traitement de l’ulcère
duodénal consécutif à