Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array
R03DC03
14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
MONTELUKAST
Kód SÚKL: 0119225 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119222 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119226 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119221 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119227 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119218 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119216 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119217 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119219 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119224 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119223 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119220 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-07-23
1 Sp. zn. sukls211504/2021 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MONTELUKAST TEVA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY montelukastum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Montelukast Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Montelukast Teva užívat 3. Jak se Montelukast Teva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Montelukast Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MONTELUKAST TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE PŘÍPRAVEK MONTELUKAST TEVA Montelukast Teva je antagonista (blokátor) leukotrienového receptoru, který blokuje látky zvané leukotrieny. JAK PŘÍPRAVEK MONTELUKAST TEVA FUNGUJE Leukotrieny způsobují zúžení a otok dýchacích cest v plicích a rovněž vyvolávají alergické příznaky. Blokováním leukotrienů Montelukast Teva zmírňuje projevy astmatu, pomáhá při kontrole astmatu a zmírňuje příznaky sezónní alergie (známé také jako senná rýma, sezónní alergická rýma). KDY MÁ BÝT PŘÍPRAVEK MONTELUKAST TEVA UŽÍVÁN Váš lékař Vám Montelukast Teva předepsal k léčbě astmatu, k prevenci vzniku astmatických příznaků během dne i noci. • Přípravek Montelukast Teva se používá k léčbě dospělých a dospívajících ve věku Lire le document complet
1 Sp. zn. sukls211504/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Montelukast Teva 10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 10,40 mg montelukastum natricum (odpovídá 10 mg montelukastum). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 122,2 mg laktózy (jako monohydrát laktózy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Béžové, kulaté, potahované tablety, na jedné straně značené číslem „93“, na druhé straně „7426“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Montelukast je určen k léčbě astmatu jako doplňková léčba pacientů s lehkým až středně těžkým persistujícím astmatem, kteří jsou nedostatečně kontrolováni inhalačními kortikosteroidy a u nichž krátkodobě působící β-agonisté podaní „podle potřeby“ neposkytují dostatečnou klinickou kontrolu nad astmatem. Pacientům, u nichž je montelukast indikován k léčbě astmatu, může montelukast ulevit od příznaků sezónní alergické rýmy. Montelukast je rovněž indikován k profylaxi astmatu, při kterémje převládající složkou tělesnou námahou indukovaná bronchokonstrikce. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Doporučená dávka pro dospělé a dospívající od 15 let s astmatem nebo s astmatem a současnou sezónní alergickou rýmou je jedna 10 mg tableta denně užitá večer. _ _ _Obecná doporučení: _ Terapeutický efekt montelukastu na parametry kontroly astmatu se projeví během jednoho dne. Přípravek Montelukast Teva může být podáván s jídlem nebo na lačno. Pacienty je třeba poučit, že v léčbě přípravkem Montelukast Teva se pokračuje, i když je astma zvládnuto, stejně jako v období zhoršení astmatu. Přípravek Montelukast Teva nesmí být podáván současně s jinými přípravky obsahujícími stejnou léčivou látku, montelukast. 2 _Léčba _ _montelukastem ve vztahu k _ _jiným antiastmat Lire le document complet