MONTELUKAST TEVA 10MG Potahovaná tableta

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU

Tilgængelig fra:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

ATC-kode:

R03DC03

INN (International Name):

14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU

Dosering:

10MG

Lægemiddelform:

Potahovaná tableta

Indgivelsesvej:

Perorální podání

Recept type:

Rx Array

Terapeutisk område:

MONTELUKAST

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0119225 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119222 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119226 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119221 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119227 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119218 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119216 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119217 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119219 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119224 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119223 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119220 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2008-07-23

Indlægsseddel

1
Sp. zn. sukls211504/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MONTELUKAST TEVA 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
montelukastum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se
u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Montelukast Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Montelukast Teva
užívat
3.
Jak se Montelukast Teva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Montelukast Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MONTELUKAST TEVA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK MONTELUKAST TEVA
Montelukast Teva je antagonista (blokátor) leukotrienového
receptoru, který blokuje látky zvané
leukotrieny.
JAK
PŘÍPRAVEK MONTELUKAST TEVA FUNGUJE
Leukotrieny způsobují zúžení a otok dýchacích cest v plicích a
rovněž vyvolávají alergické příznaky.
Blokováním leukotrienů Montelukast Teva zmírňuje projevy astmatu,
pomáhá při kontrole astmatu a
zmírňuje příznaky sezónní alergie (známé také jako senná
rýma, sezónní alergická rýma).
KDY MÁ BÝT PŘÍPRAVEK MONTELUKAST TEVA
UŽÍVÁN
Váš lékař Vám Montelukast Teva předepsal k léčbě astmatu, k
prevenci vzniku astmatických příznaků
během dne i noci.
•
Přípravek Montelukast Teva se používá k léčbě dospělých a
dospívajících ve věku

Produktets egenskaber

1
Sp. zn. sukls211504/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Montelukast Teva 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10,40 mg montelukastum natricum
(odpovídá 10 mg
montelukastum).
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 122,2 mg laktózy (jako monohydrát
laktózy).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Béžové, kulaté, potahované tablety, na jedné straně značené
číslem „93“, na druhé straně „7426“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Montelukast je určen k léčbě astmatu jako doplňková léčba
pacientů s lehkým až středně těžkým
persistujícím astmatem, kteří jsou nedostatečně kontrolováni
inhalačními kortikosteroidy a u nichž
krátkodobě působící β-agonisté podaní „podle potřeby“
neposkytují dostatečnou klinickou kontrolu
nad astmatem. Pacientům, u nichž je montelukast indikován k
léčbě astmatu, může montelukast ulevit
od příznaků sezónní alergické rýmy.
Montelukast je rovněž indikován k profylaxi astmatu, při kterémje
převládající složkou tělesnou
námahou indukovaná bronchokonstrikce.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka pro dospělé a dospívající od 15 let s
astmatem nebo s astmatem a současnou
sezónní alergickou rýmou je jedna 10 mg tableta denně užitá
večer.
_ _
_Obecná doporučení: _
Terapeutický efekt montelukastu na parametry kontroly astmatu se
projeví během
jednoho dne. Přípravek Montelukast Teva může být podáván s
jídlem nebo na lačno. Pacienty je třeba
poučit, že v léčbě přípravkem Montelukast Teva se pokračuje, i
když je astma zvládnuto, stejně jako v
období zhoršení astmatu.
Přípravek Montelukast Teva nesmí být podáván současně s
jinými přípravky obsahujícími stejnou
léčivou látku, montelukast.
2
_Léčba _
_montelukastem ve vztahu k _
_jiným antiastmat