Montelukast AB 10 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Montélukast Sodique 10,4 mg - Eq. Montélukast 10 mg

Disponible depuis:

Aurobindo SA-NV

Code ATC:

R03DC03

DCI (Dénomination commune internationale):

Montelukast Sodium

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Montélukast Sodique 10.4 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Montelukast

Descriptif du produit:

CTI code: 354374-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 354374-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 354374-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 354374-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755216170 - Code CNK: 2764801 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 354374-05 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755216187 - Code CNK: 2764819 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 354374-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2009-12-02

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MONTELUKAST AB 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
montélukast
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Montelukast AB et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Montelukast AB
3.
Comment prendre Montelukast AB
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Montelukast AB
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MONTELUKAST AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
La substance active contenue dans ce médicament s’appelle le
montélukast. Il bloque des molécules
naturellement présentes dans les poumons appelées leucotriènes. Ces
molécules provoquent un
rétrécissement et un gonflement des voies respiratoires et une
inflammation des poumons pouvant entraîner
des symptômes d’asthme tels que toux et respiration sifflante. En
bloquant les leucotriènes, Montelukast AB
améliore les symptômes de l’asthme, contribue au contrôle de
l’asthme et peut améliorer les symptômes
d’allergie saisonnière (connue également sous le nom de rhume des
foins ou rhinite allergique saisonnière).
Votre médecin vous a prescrit le Montelukast AB pour traiter
l’asthme et pour empêcher vos symptômes
asthmatiques de se manifester pendant la journée et la nuit.

Le Montelukast AB est util

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Montelukast AB 10 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10,4 mg de montélukast sodique, équivalant
à 10 mg de montélukast.
Excipients avec effet notoire
:
Chaque comprimé pelliculé de Montelukast AB 10 mg contient 89,3 mg
de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé jaune, rond, biconvexe, comportant sur une face
l’inscription R15 en relief.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Montelukast AB 10 mg comprimés pelliculés sont indiqués chez les
adultes et les adolescents à partir de 15 ans.
Le Montelukast AB est indiqué dans le traitement de l’asthme, en
tant que traitement additionnel chez les patients
présentant un asthme persistant léger à modéré insuffisamment
contrôlé par les corticoïdes inhalés et pour
lesquels les β-agonistes d’action brève 'à la demande'
fournissent un contrôle clinique insuffisant de l’asthme.
Chez les patients asthmatiques pour lesquels il est indiqué dans le
traitement de l’asthme, le Montelukast AB
peut également soulager les symptômes de la rhinite allergique
saisonnière.
Le Montelukast AB est également indiqué dans la prophylaxie de
l’asthme dont la composante prédominante est
la bronchoconstriction induite par l’exercice.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie recommandée pour les adultes et les adolescents âgés
de 15 ans et plus atteints d’asthme, ou
asthmatiques et présentant une rhinite allergique saisonnière
concomitante, est d’un comprimé à 10 mg par jour,
le soir.
_Recommandations générales _
L’effet thérapeutique du montélukast sur les paramètres de
contrôle de l’asthme intervient dans les 24 heures. Le
montélukast peut accompagner ou non la prise d’aliments. Il doit
être conseillé aux patients de continuer à
prendre le montélukast même si leur ast