MONTÉLUKAST Comprimé (à mâcher)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Montélukast (Montélukast sodique)

Disponible depuis:

SANIS HEALTH INC

Code ATC:

R03DC03

DCI (Dénomination commune internationale):

MONTELUKAST

Dosage:

4MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à mâcher)

Composition:

Montélukast (Montélukast sodique) 4MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30/100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

LEUKOTRIENE MODIFIERS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133823003; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2020-01-02

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MONTELUKAST
montélukast (sous forme de montélukast sodique)
comprimés de 10 mg
comprimés à croquer de 4 mg et 5 mg
Norme du Fabricant
Antagoniste des récepteurs des leucotriènes
Sanis Health Inc.
1 President’s Choice Circle
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
www.sanis.com
Numéro de contrôle de la présentation: 227060
Date de révision:
Le 7 mai 2019
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
12
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................. 14
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
.......................................................................................
18
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........... 18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.............................................................. 19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................... 19
ÉTUDES CLINIQUES
.........................................................................................................
20
TOXICOLOGIE
....................................................................................................................
28
RÉFÉRENCES
.......