MODITEN DEPO 25 mg/ml oldatos injekció

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

fluphenazine

Disponible depuis:

Krka d.d.,

Code ATC:

N05AB02

DCI (Dénomination commune internationale):

fluphenazine

Unités en paquet:

5x1 ml ampulla

classe:

TT

Type d'ordonnance:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-01350 / 01 - Sz - TT - igen

Statut de autorisation:

WEU

Date de l'autorisation:

1988-01-01

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MODITEN DEPO 25 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
flufenazin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Moditen Depo oldatos injekció és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Moditen Depo oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Moditen Depo oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Moditen Depo oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MODITEN DEPO OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Moditen Depo izomba adható fenotiazin-típusú hatóanyagot
tartalmaz. Hatástartama hosszabb,
mert beadás után raktározódik a szervezetben (ún.
„depókészítmény”).
A depó injekció hatékonysága pszichés betegségeknél
betegenként különbözhet, a hatás időtartama
15-35 nap.
Az injekció alkalmazásával kiküszöbölhető a kezelés
hatékonyságának laza terápiás fegyelem okozta
csökkenése, ami járó betegek kezelés esetén különösen nagy
előny.
Tudathasadás (skizofrénia) és más elmehas

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Moditen Depo 25 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg flufenazin-dekanoát ampullánként, azaz 1 ml-es oldatos
injekciónként.
Ismert hatású segédanyagok:
12 mg benzil-alkoholt és 1 ml szezámolajat is tartalmaz
ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, sárga színű, steril olajos oldat enyhe benzil-alkohol
szaggal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Schizophrenia és más psychosisok fenntartó kezelése és
profilaxisa.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adott beteg számára legmegfelelőbb dózist és adagolási
gyakoriságot egyedileg kell meghatározni.
Az ajánlott kezdő adag 12,5-25 mg. Ezt követően egyedileg kell
meghatározni az optimális adagot és
az adagolás időközét. Az injekciót rendszerint 15-35 napos
időközönként kell alkalmazni. Az
50 mg-ot meghaladó adagokat fokozatosan, a napi dózist 12,5 mg-os
adagonként növelve fokozatosan
kell elérni. Az egyszeri adag nem haladhatja meg a 100 mg-ot.
A depó injekció kezdő adagja 12,5 mg, amit intramusculárisan kell
beadni. Ha nem jelentkeznek
súlyos mellékhatások, 5-10 nappal később újabb, 25 mg-os dózis
adható. Ezt követően egyedileg kell
beállítani a fenntartó adagot.
Fenotiazint szedő beteg esetében azonnal át lehet térni a depó
injekció alkalmazására. Ebben az
esetben is 12,5 mg-os kezdő adag intramusculáris adásával kell
ellenőrizni, hogy a beteg megfelelően
tolerálja-e a flufenazint. A későbbiekben egyedileg kell
beállítani a fenntartó adagot.
Időskorú betegek
A dózisszükséglet általában kisebb, a fiatal felnőttek számára
javasolt adag egyharmada-egynegyede.
Vesekárosodás: csökkentett dózisban kell alkalmazni a
készítményt.
Májműködési zavarokban: nem adható flufenazin.
Extrapyramidális tünetek jelentkezésekor antiparkinson szert kell
alkalmazni.
Az alkalmazás módja
Kizárólag intramuscularisan alkalmazható.
Az